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基本资料对比
器械名称 总前列腺特异性抗原校准品双CPU滴液测控仪
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 2瓶(每瓶4.0 mL)TY-SK-001-A
产家 天津天达银河科技有限公司
适用范围 用于定量检测人体血清中的总前列腺特异性抗原(游离PSA和PSA与α-1-抗胰凝乳蛋白酶复合物)时,校准ARCHITECT i 系统。本产品是配合一次性输液器使用,可自动监控输液过程的医疗器械类产品,可提高输液过程监控的可靠性,完成输液任务后,会将输液器截止以方便医患继续进行其他输液治疗,并确保不会出现回血现象,不含与药液直接接触的部件。

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说明书对比
产品说明 结构及组成:①输液传感器 ②电动调节阀 ③键盘 ④液晶显示器 ⑤主电路板 ⑥电池安装盒 ⑦不包含充电器。主要性能指标:1、输液速度测量范围应在0-300滴/分钟,计量误差为±4‰;2、输液速度控制范围应在6-120滴/分钟;控制误差为±2滴/分或±2%(取两者数值较大者);3、药液容量测量范围应在50-1000ml;计量误差为±2%。其它性能指标详见注册产品标准《双CPU滴液测控仪》。
用途
结构及其组成 校准品1含有蛋白质(牛)稳定剂的TRIS缓冲液。校准品2为在含蛋白质(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中制备的PSA(人,其供体已被检测,HBsAg,HIV RNA或HIV-1 Ag,抗HIV-1/HIV-2,和抗HCV反应非阳性)。防腐剂:叠氮化钠和抗菌剂。产品有效期:2-8°C储存,有效期 12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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