| 器械名称 | 总前列腺特异性抗原校准品 | 心率变异分析系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 2瓶(每瓶4.0 mL) | SA-3000P |
| 产家 | 广州建同医疗设备有限公司 | |
| 适用范围 | 用于定量检测人体血清中的总前列腺特异性抗原(游离PSA和PSA与α-1-抗胰凝乳蛋白酶复合物)时，校准ARCHITECT i 系统。 | 产品用于对患者的心律进行测量和分析，并可监测患者的血流状况。 |
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| 产品说明 | 结构：由主机、三导联心电电缆和导联线、红外光电脉搏波（PPG）传感器、触摸屏专用书写笔组成。性能：输入信号动态范围：±0.05mV～±5mV；分析系统的时间常数在0.3s以上；频率响应特性：以10Hz、10mm振幅正弦波为100％，1Hz－25Hz时的幅度在70％－105％之间；心率测量范围：30次/分－300次/分；红外光电脉搏波（PPG）测量范围：30次/分－240次/分。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 校准品1含有蛋白质(牛)稳定剂的TRIS缓冲液。校准品2为在含蛋白质(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中制备的PSA(人，其供体已被检测，HBsAg，HIV RNA或HIV-1 Ag，抗HIV-1/HIV-2，和抗HCV反应非阳性)。防腐剂：叠氮化钠和抗菌剂。产品有效期：2-8°C储存，有效期 12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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