| 器械名称 | 总前列腺特异性抗原校准品 | 声阻抗仪 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 2瓶(每瓶4.0 mL) | AT235/AT235H |
| 产家 | 丹麦国际听力设备公司 | |
| 适用范围 | 用于定量检测人体血清中的总前列腺特异性抗原(游离PSA和PSA与α-1-抗胰凝乳蛋白酶复合物)时，校准ARCHITECT i 系统。 | 该产品临床适用于患者听力诊断。 |
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| 产品说明 | 该产品主要由主机（信号源、数字电路、信号级控制器）及电声换能器（气导耳机、探头）等部分组成。该产品声阻抗部分型别为I型，听力计部分型别为4型。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 校准品1含有蛋白质(牛)稳定剂的TRIS缓冲液。校准品2为在含蛋白质(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中制备的PSA(人，其供体已被检测，HBsAg，HIV RNA或HIV-1 Ag，抗HIV-1/HIV-2，和抗HCV反应非阳性)。防腐剂：叠氮化钠和抗菌剂。产品有效期：2-8°C储存，有效期 12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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