器械名称 | 单纯疱疹病毒1+2型IgG抗体检测试剂盒(化学发光法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 100人份/盒 | |
产家 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 | |
适用范围 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中的单纯疱疹病毒1型和/或2型IgG抗体。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
结构及其组成 | 磁微粒:包被有HSV重组蛋白的磁微粒,BSA,磷酸盐缓冲液,<0.1%的叠氮化钠;定标品1:包含有低浓度HSV IgG水平的人血清/血浆,BSA,磷酸盐缓冲液,防腐剂,惰性黄色染料;校准品2:包含有高浓度HSVIgG水平的人血清/血浆,BSA,磷酸盐缓冲液,防腐剂,惰性兰色染料;缓冲液C:包含BSA,磷酸盐缓冲液,防腐剂;样本稀释液:包含BSA,磷酸盐缓冲液,防腐剂,惰性黄色染料;复合物:包含抗人IgG小鼠单克隆抗体的异鲁米诺衍生物示踪物,BSA,磷酸盐缓冲液,防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期为1 | 见附件。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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