| 器械名称 | 人工晶体 | 折叠式人工晶体 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | PCA 81 | PCF60 |
| 产家 | 河南宇宙人工晶状体研制有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于植入眼内，取代天然晶状体，以作为白内障手术后的无晶体矫正。 | 该产品临床适用于白内障摘除术后植入矫正无晶状体病人的视力 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品是由主体和襻组成的可折叠单件式人工晶体。人工晶体材料主要由2-HEMA、EOEMA、EGDMA聚合而成，含水量25.5%±2.0%。光焦度为10D～30D。折射率为1.460±0.003(20deC 湿体)，1.459±0.003(35deC 湿体)。在可见光范围内，光谱透过率≥90%，在360nm以下紫外光谱范围内光谱透过率＜10%。产品为一次性使用产品，经过高压湿热灭菌处理。 | 该产品为可折叠式后房植入人工晶体，用羟乙基甲基丙烯酸酯／甲基丙烯酸甲酯共聚物(2－HEMA－co－MMA)材料制成,由晶体主体、支撑部分构成，襻与晶体一体加工单件式结构。晶体光学形状为双凸，改良C襻型，5°襻角。该产品光焦度范围为10.0D～30.0D(增量0.5D)，在410nm～1200nm光谱范围的平均透过率应达90％，在透过率下降至10%计的紫外光谱截止波长应不小于350nm,在波长350nm以下光谱范围内的光谱透过率应不大于10%。一次性使用产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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