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基本资料对比
器械名称 一次性使用活检穿刺系统肝脏活体组织快速穿刺针
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附件1.2、1.6
产家 德国宝雅医疗科技集团上海埃斯埃医械塑料制品有限公司
适用范围 本产品用于软组织及软组织肿瘤的活组织检查。供人体肝脏穿刺,与注射器配合使用抽取肝脏活体组织用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本产品分为活检穿刺针和导引穿刺针。属于6815注射穿刺器械。活检穿刺针包括内针,外针,活动座,内针座、盖板、弹簧和底座。导引穿刺针分为外针、外针座、内针和内针座。内针,外针,弹簧采用符合GB 18457-2001规定的不锈钢材料制造。 本产品由针座、接头、针管、铲形衬芯组成。主要技术指标:① 接头圆锥表面粗糙度Ra不大于1.6um;② 针管尖刃口应有良好的刺穿力;③ 针尖应无毛刺、平头和弯钩等缺陷,针尖内口应呈喇叭形;④针管尖刃口斜面与针座规格或针号打标志平面应在同一方向,无显著的偏转;⑤ 针座、接头的圆锥接头应符合GB/T 1962.1中的规定;⑥ 针管与针座连接应牢固,在连接处施加40N规定的轴向静拉力,持续10s,二者不应分离。
使用方法
产品特点
注意事项

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