| 器械名称 | 格林彩虹 足部矫形器 | 椎体成形工具包(商品名：KMC椎体成形系统) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Z-FO-O | 见附件 |
| 产家 | 北京格林彩虹假肢矫形器装配中心 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于乳儿期的患儿先天性马蹄内翻足的矫正。 | 该产品适用于做经皮椎体成形术及脊柱后凸等微创手术时做配套使用工具。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 序号产品型号产品名称 规格 单位：CM1Z-FO-O足部矫形器XSSMLXL足长＜14（±2）14～18（±2）18～24（±2）24～28（±2）＞28（±2）其结构是用一金属连杆连接双脚（皮革及针织品制作矫形鞋）的支条式矫形性足部矫形器。 | |
| 用途 | 适用于乳儿期的患儿先天性马蹄内翻足的矫正。 | |
| 结构及其组成 | 序号产品型号产品名称 规格 单位：CM1Z-FO-O足部矫形器XSSMLXL足长＜14（±2）14～18（±2）18～24（±2）24～28（±2）＞28（±2）其结构是用一金属连杆连接双脚（皮革及针织品制作矫形鞋）的支条式矫形性足部矫形器。 | 该产品由椎体成形器械包、一体化椎体工具以及椎体扩张球囊导管组成。椎体成形器械包由骨水泥填充器、外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。一体化椎体成形工具包由导针、扩张器、 外鞘组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9不锈钢制成，手柄材料采用符合ISO 10350.1标准中的PC医用级高分子材料制成。椎体扩张球囊导管由扩张球囊导管和支撑丝组成；椎体扩张球囊导管采用聚醚聚氨酯(Polyether BasedPolyurethane)材料,支撑丝采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9材料 |
| 使用方法 | 适用于乳儿期的患儿先天性马蹄内翻足的矫正。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 序号产品型号产品名称 规格 单位：CM1Z-FO-O足部矫形器XSSMLXL足长＜14（±2）14～18（±2）18～24（±2）24～28（±2）＞28（±2）其结构是用一金属连杆连接双脚（皮革及针织品制作矫形鞋）的支条式矫形性足部矫形器。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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