| 器械名称 | 总-前列腺特异抗原定量检测试剂盒(酶联免疫法) | 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名：KHL 抗-HBc) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份 | 48人份/盒，96人份/盒，96人份×5/盒， |
| 产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品采用酶联免疫法。双抗体夹心定量检测血清中PSA(前列腺特异抗原)的含量。 | 用免疫学方法定性测定人血清和血浆中乙肝核心抗原的IgM抗体。 |
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| 产品说明 | M 链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖)，1瓶，6.5 mL：链霉亲合素包被的微粒0.72 mg/mL；防腐剂。 R1 抗-HBc IgM预处理液(灰盖)，1瓶，10mL：样本预处理液：抗人Fdγ抗体(羊)，浓度＞0.05mg/mL，磷酸缓冲液100 mmol/L，pH值7.4，防腐剂。 R2生物素化的抗人IgM抗体；Ru(bpy)32+标记的HBcAg(黑盖)，1瓶，10mL：生物素标记的抗人IgM单克隆抗体(小鼠)＞600 ng/mL；钌复合物标记的HBcAg(大肠杆菌，rDNA)＞200 ng/mL；磷酸缓冲液100 mmol/L，pH值7.4，防腐剂。Cal1 阴性定标液1(白盖)，2瓶，1.0 mL/瓶：人血清，防腐剂。Cal2 阳性定标液2(黑盖)，2瓶，1.0mL/瓶：抗-HBc IgM(人源)＞100 PEI-U/mLb的人血清；防腐剂 | |
| 用途 | 用免疫学方法定性测定人血清和血浆中乙肝核心抗原的IgM抗体。 | |
| 结构及其组成 | 主要组成成分：1.微孔反应板：包被有PSA多抗；2.酶结合物：含辣根过氧化物酶标记的PSA抗体；3.PSA校准品S0(0ng/ml)兼样品稀释液：含小牛血清；4.PSA校准品系列：S1(2.5)、S2(5)、S3(10)、S4(20)、S5(40)、S6(60)ng/ml，含PSA抗原、小牛血清；5.洗涤液：含表面活性剂；6.显色剂A：含过氧化氢；7.显色剂B：含TMB；8.终止液：含硫酸，浓度不高于2mol/L；9.封片；10.说明书。产品有效期：试剂盒应置2℃-8℃中避光保存，有效期半年。附件：注册产 | M 链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖)，1瓶，6.5 mL：链霉亲合素包被的微粒0.72 mg/mL；防腐剂 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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