| 器械名称 | 总-前列腺特异抗原定量检测试剂盒(酶联免疫法) | β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份 | 规格1(50ml)： R1 40ml，R2 10ml，校准品 4×0.5ml 。规格2(80ml)： R1 64ml，R2 16ml，校准品 4×0.5ml 。规格3(100ml)：R1 80ml，R2 20ml，校准品 4×0.5ml 。规格4(120ml)：R1 96ml，R224ml，校准品 4×0.5ml ；规格5(180ml)：R1 144ml，R2 36ml，校准品 4×0.5ml ；规格6(240ml)：R1192ml，R2 48ml，校准品 4×0.5ml ；规格7(2 |
| 产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品采用酶联免疫法。双抗体夹心定量检测血清中PSA(前列腺特异抗原)的含量。 | 供医疗机构用于定量测定人血清、血浆或尿液样本中β2-微球蛋白的浓度，作辅助诊断用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 主要组成成分：1.微孔反应板：包被有PSA多抗；2.酶结合物：含辣根过氧化物酶标记的PSA抗体；3.PSA校准品S0(0ng/ml)兼样品稀释液：含小牛血清；4.PSA校准品系列：S1(2.5)、S2(5)、S3(10)、S4(20)、S5(40)、S6(60)ng/ml，含PSA抗原、小牛血清；5.洗涤液：含表面活性剂；6.显色剂A：含过氧化氢；7.显色剂B：含TMB；8.终止液：含硫酸，浓度不高于2mol/L；9.封片；10.说明书。产品有效期：试剂盒应置2℃-8℃中避光保存，有效期半年。附件：注册产 | R1 ：缓冲液、PEG、防腐剂；R2:：缓冲液、包被有抗β2-微球蛋白抗体的胶乳颗粒、防腐剂；校准品:：缓冲液、β2-微球蛋白、防腐剂。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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