| 器械名称 | 总胆汁酸测定试剂盒(速率法) | 安必洁医用超声耦合剂(商品名：安欣超) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 特殊包装：R1 30ml×3 R2 10ml×3 | 250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支 |
| 产家 | 辽宁泰科医学科学有限公司 | 重庆安碧捷科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒采用速率法体外定量检测人血清中总胆汁酸含量。 | 该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该试剂盒为液体试剂：试剂组成：试 剂1(R1)：β－烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型 950mg/L；试剂2(R2)：β－烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原 型 6g/L、3 α－羟嗞醇脱氢酶 12.5ku/L、叠氮钠。由 3份R1和1份R2混合后为待测试剂。试剂性能：空白吸光度 ：A﹤0.8；准确性：相对偏差应≤15％；精密度： 批内 变异系数(CV)应不超过5.0%；批间对极差(％)应不超 过5.0%。线 性：在0-120μmol/L范围内。在规定的剂量 范围内，剂量与反应曲线线性相关系数应不低于0.98。 | 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能：1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出；每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌；2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验：产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90％、对白色念珠菌抑菌率≥80％；3、生物学评价：按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验，产品应无急性全身毒性作用；按GB16886.10- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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