| 器械名称 | 总胆汁酸测定试剂盒(速率法) | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 特殊包装：R1 30ml×3 R2 10ml×3 | B型、C型 |
| 产家 | 辽宁泰科医学科学有限公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒采用速率法体外定量检测人血清中总胆汁酸含量。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该试剂盒为液体试剂：试剂组成：试 剂1(R1)：β－烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型 950mg/L；试剂2(R2)：β－烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原 型 6g/L、3 α－羟嗞醇脱氢酶 12.5ku/L、叠氮钠。由 3份R1和1份R2混合后为待测试剂。试剂性能：空白吸光度 ：A﹤0.8；准确性：相对偏差应≤15％；精密度： 批内 变异系数(CV)应不超过5.0%；批间对极差(％)应不超 过5.0%。线 性：在0-120μmol/L范围内。在规定的剂量 范围内，剂量与反应曲线线性相关系数应不低于0.98。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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