| 器械名称 | 总胆汁酸测定试剂盒(第五代酶循环法) | 负压引流器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 多个装量 | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
| 产家 | 杭州埃夫朗生化制品有限公司 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于测定人血清中总胆汁酸的浓度。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由双试剂组成，试剂1(R1)为硫 代辅酶I 1100mg/L，柠檬酸缓冲溶液pH 4.0；试剂2( R2)为还原辅酶I 6g/L，3α-羟类固醇脱氢酶18000U/L， 甘氨酸缓冲溶液 pH 9.0。试剂盒线性范围为0～180μmol/L，r≥0.98；批内 精密度CV应≤10%；批间相对极差应≤10%；准确度的相对 偏差应不大于15％；空白吸光度值应≤0.5。 | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2～-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固，不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程，使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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