| 器械名称 | 总胆汁酸(TBA)测定试剂盒 | β-地中海贫血基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 10人份/盒(PCR反应试剂1盒+反向点杂交试剂1盒) | |
| 产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于测定人体血清或血浆中总胆汁酸的含量。 | 该产品用于检测中国人群常见的十四种β珠蛋白基因突变(-29、-28、17、βE、41/42、43、71/72、654、Int、14/15、27/28、I-1、I-5、31)，用于β地贫的基因分型检测。 |
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| 产品说明 | 血清中的胆汁酸水平是反映肝实质损伤的重要证据，尤其在急性肝炎，慢性活动性肝炎、乙醇肝损伤和肝硬化时有较灵敏的变化。目前认为血清中胆汁酸的测定，对肝胆疾病的诊断其敏感性达76%，特异性达93%。有人认为，在慢性肝病如肝硬化，胆汁酸升高的出现比白蛋白、胆固醇、胆固醇酯、胆红素的改变来得更早，因此对慢性肝病的诊断有重要意义。 |
PCR反应试剂盒：PCR扩增A管(无色管)，PCR扩增B管(蓝色管)，DNA提取液，正常质控品，阳性质控品，阴性质控品;反向点杂交试剂盒：杂交液Ⅰ浓缩液，杂交液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应试剂盒保存于-20℃，试剂应避免反复冻融;反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 本试剂盒用于定量测定人血清或血浆中总胆汁酸的含量。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：R1：缓冲液、Thio－NAD；R2：缓冲液、Thio－NADH、叠氮钠、3α-羟基类固醇脱氢酶 | PCR反应试剂盒：PCR扩增A管(无色管)，PCR扩增B管(蓝色管)，DNA提取液，正常质控品，阳性质控品，阴性质控品；反向点杂交试剂盒：杂交液Ⅰ浓缩液，杂交液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应试剂盒保存于-20℃，试剂应避免反复冻融；反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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