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基本资料对比
器械名称 总胆红素试剂盒壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 R1:80ml×4 R2:16ml×4, R1:60 ml×4 R2:12ml×4 全自动型;100ml×2 通用型B型、C型
产家 中生北控生物科技股份有限公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 用于测定人血清中总胆红素的浓度。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本产品主要结构:全自动型和通用型试剂盒的组成相同:试剂盒由试剂1(R1)、试剂2(R2)和标准液组成。R1液体:对氨基苯磺酸(30mmol/L), 盐酸(50mmol/L), 十二烷基二甲基溴化铵(62mmol/L); R2液体:亚硝酸钠(6.3mmol/L); 标准液:胆红素(每批定值)。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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