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基本资料对比
器械名称 总胆红素试剂盒PTCA球囊扩张导管
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 R1:80ml×4 R2:16ml×4, R1:60 ml×4 R2:12ml×4 全自动型;100ml×2 通用型见附页
产家 中生北控生物科技股份有限公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 用于测定人血清中总胆红素的浓度。用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本产品主要结构:全自动型和通用型试剂盒的组成相同:试剂盒由试剂1(R1)、试剂2(R2)和标准液组成。R1液体:对氨基苯磺酸(30mmol/L), 盐酸(50mmol/L), 十二烷基二甲基溴化铵(62mmol/L); R2液体:亚硝酸钠(6.3mmol/L); 标准液:胆红素(每批定值)。 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管,带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6,近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管;内管材料为改性Nylon6/6;球囊材料为改性Nylon12;手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌;一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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