| 器械名称 | 总胆红素检测试剂盒 | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | H115:150ml(试剂1 60ml/瓶×2＋试剂2 30ml/瓶×1);D115:200ml(试剂1 80ml/瓶×2＋试剂2 40ml/瓶×1);R115:250ml(试剂1 50ml/瓶×4＋试剂2 50ml/瓶×1);B115:2×300T(100ml/瓶×2);DB115:12×52T(23ml/瓶×12) | 见附页 |
| 产家 | 宁波美康生物科技有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 总胆红素检测试剂盒用于人血清中总胆红素的体外定量测定。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该试剂盒采用化学氧化法，由试剂1和试剂2两种试剂组成，其主要成分为Tris－HCl缓冲液（pH8.2）50mmol/L，表面活性剂适量，磷酸盐缓冲液（pH7.0）10mmol/L，化学氧化剂80mmol/L。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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