器械名称 | 高能聚焦超声肿瘤治疗机 | 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(化学发光法)Diagnostic Kit of Antibodies to HIV 1+2 with Chemiluminescence Immunoassay (CLIA) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | EFP-BY01 | 96人份/盒或48人份/盒 |
产家 | 北京源德生物医学工程有限公司 | 北京源德生物医学工程有限公司 |
适用范围 | 用于临床对腹腔及盆腔实体肿瘤进行局部超声高温治疗。 | 定性测定人血清和血浆中的HIV1+2型抗体。用于献血员及高危人群中HIV抗体的筛查。 |
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产品说明 | 治疗床包括功率超声辐射器、B超定位系统、位移系统、水路系统及相关驱动电路。控制台分为B超影像系统、手动控制操作系统及计算机系统。电源柜包括整机主电源开关与功率超声辐射驱动电路等部分。功率超声频率 | |
用途 | 用于临床对腹腔及盆腔实体肿瘤进行局部超声高温治疗。 | |
结构及其组成 | 本机由控制台、电源柜、治疗床三部分组成。 | 本品系由基因工程重组的HIV蛋白(HIV-1型ENV区gp41,gp120;HIV-2型ENV区gp36)包被的微孔板、酶标记重组的HIV蛋白、发光底物液(鲁米诺)和阴、阳性对照及其他必要辅助试剂组成的一组试剂。产品有效期:未开封试剂盒及其各组分在2-8oC可保存至成品有效期,保存过程中注意防止冷冻,成品试剂盒自生产之日起6个月内有效。开封使用后剩余组分在2-8oC保存时稳定期限如下:包被板8周;酶结合物4周;阴性对照品、阳性对照品4周;发光液8周;洗涤液4周。开封后离成品失效期不足稳定期限,以成品有效期 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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