| 器械名称 | 高能聚焦超声肿瘤治疗机 | 聚焦超声肿瘤治疗系统(商品名：超声聚焦刀) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FEP-BY02 | JC、JC200、JC200A、JC200B、JC200C |
| 产家 | 北京源德生物医学工程有限公司 | 重庆海扶医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于临床乳腺肿瘤、四肢及表浅组织肿瘤或骨肉瘤、肝脏（左叶）、肾脏及盆腔实体肿瘤的局部姑息性灭活治疗。 | 用于四肢、躯干的骨和软组织的肿瘤、乳腺肿瘤、肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)和子宫肌瘤的治疗。JC200A用于肝脏肿瘤和软组织肿瘤的治疗、JC200B用于乳腺肿瘤和软组织肿瘤的治疗、JC200C用于骨肿瘤和软组织肿瘤的治疗。以上适应症必须在有足够的超声通道、机载超声可以测出靶区的情况下进行治疗。子宫肌瘤治疗仅限用于绝经前的、已婚已孕无生育要求的患者。患者子宫肌瘤为肌壁间肌瘤或非带蒂的浆膜下和非带蒂粘膜下肌瘤，数目小于等于3个，子宫前壁肌瘤最大径应大于2cm，后壁肌瘤最大径应大于等于4cm。不能用于治疗肌瘤最大径大于10cm或内部血流丰富、可疑子宫肉瘤或合并其他恶性肿瘤的患者。治疗禁忌症详见产品说明书。 产品必须由经培训并取得资质的临床医师使用。 |
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| 产品说明 | 高强磁场肿瘤旋磁治疗机，其原理是影响肿瘤细胞中微观粒子的量子运动，降低其生物活性，遏制其生长和扩散速度。激活免疫细胞，增强了病人免疫力的同时，整体上改善了肿瘤的电磁现象。随着曝磁时间的积累，导致肿瘤细胞膜的微孔解聚，营养供应阻断，促使肿瘤细胞死亡。
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产品由聚焦超声治疗头、超声驱动电源、治疗床、扫描运动装置、显像定位监视装置、计算机 |
| 用途 | 各类肿瘤患者的辅助治疗。 | |
| 结构及其组成 | 由控制台、电源柜、治疗床三部分组成。治疗床包括功率超声辐射器、B超定位系统、位移系统、水路系统及相关驱动电路。控制台分为B超影像系统、手动控制操作系统及计算机系统。电源柜包括整机主电源开关与功率超声辐射驱动电路等部分。超声换能器电源输出波形为正弦波，频率为 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 相对射频来讲，热效率高，手术时间短，一般10分钟就可消融直径5cm的肿瘤，减少术中风险及病人痛苦。凝固体积大小可控先进的水冷循环微波治疗技术可使病人在手术过程中痛苦小、负担轻、也不会烫伤穿刺通道数字式控制系统设有多重的安全保护功能，可靠性极高，针道创伤小，出血少，愈合快。多路微波输出：根据临床需要，增加发射源，可布置多路治疗电极，凝固治疗较大的实体瘤，每路治疗电极的功率可根据治疗病灶的大小单独可调。脉冲微波发射方式能增强微波的穿透深度，有助于增大凝固的范围。可通过计算机直接控制先进的液晶屏显示，便于人机交互，操作简便。与B超、CT等设备及其影像工作站集成任意图像保存，强大的病例档案管理系统和图文工作站，以利于临床研究和病历存档。 |
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| 注意事项 |
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