| 器械名称 | 高能聚焦超声肿瘤治疗机 | 抗子宫内膜抗体IgG测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FEP-BY02 | 96人份/盒，48人份/盒 |
| 产家 | 北京源德生物医学工程有限公司 | 北京源德生物医学工程有限公司 |
| 适用范围 | 用于临床乳腺肿瘤、四肢及表浅组织肿瘤或骨肉瘤、肝脏（左叶）、肾脏及盆腔实体肿瘤的局部姑息性灭活治疗。 | 该产品用于定性检测人血清/血浆中存在的AEA－IgG抗体。 |
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| 产品说明 | 高强磁场肿瘤旋磁治疗机，其原理是影响肿瘤细胞中微观粒子的量子运动，降低其生物活性，遏制其生长和扩散速度。激活免疫细胞，增强了病人免疫力的同时，整体上改善了肿瘤的电磁现象。随着曝磁时间的积累，导致肿瘤细胞膜的微孔解聚，营养供应阻断，促使肿瘤细胞死亡。
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主要组成成份：预包被反应板、标本稀释液(磷酸缓冲液为主，含BSA、0.1％叠氮钠)、浓缩洗涤液(磷酸缓冲液为主，含TW-20、0.1％叠氮钠)、酶结合物(酶标记SPA，含蛋白稳定剂、0.02％硫柳汞)、显色剂A、B(TMB溶于柠檬酸缓冲液，含过氧化脲)；终止液(2M H2SO4)、阴性、阳性对照(兔血清和兔AEA阳性血清、甘油)、说明书1份。产品有效期：2-8℃密封保存，避免冻结，有效期10个月。 |
| 用途 | 各类肿瘤患者的辅助治疗。 | 该产品用于定性检测人血清/血浆中存在的AEA－IgG抗体。 |
| 结构及其组成 | 由控制台、电源柜、治疗床三部分组成。治疗床包括功率超声辐射器、B超定位系统、位移系统、水路系统及相关驱动电路。控制台分为B超影像系统、手动控制操作系统及计算机系统。电源柜包括整机主电源开关与功率超声辐射驱动电路等部分。超声换能器电源输出波形为正弦波，频率为 | 主要组成成份：预包被反应板、标本稀释液(磷酸缓冲液为主，含BSA、0.1％叠氮钠)、浓缩洗涤液(磷酸缓冲液为主，含TW-20、0.1％叠氮钠)、酶结合物(酶标记SPA，含蛋白稳定剂、0.02％硫柳汞)、显色剂A、B(TMB溶于柠檬酸缓冲液，含过氧化脲)；终止液(2M H2SO4)、阴性、阳性对照(兔血清和兔AEA阳性血清、甘油)、说明书1份 |
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| 产品特点 | 相对射频来讲，热效率高，手术时间短，一般10分钟就可消融直径5cm的肿瘤，减少术中风险及病人痛苦。凝固体积大小可控先进的水冷循环微波治疗技术可使病人在手术过程中痛苦小、负担轻、也不会烫伤穿刺通道数字式控制系统设有多重的安全保护功能，可靠性极高，针道创伤小，出血少，愈合快。多路微波输出：根据临床需要，增加发射源，可布置多路治疗电极，凝固治疗较大的实体瘤，每路治疗电极的功率可根据治疗病灶的大小单独可调。脉冲微波发射方式能增强微波的穿透深度，有助于增大凝固的范围。可通过计算机直接控制先进的液晶屏显示，便于人机交互，操作简便。与B超、CT等设备及其影像工作站集成任意图像保存，强大的病例档案管理系统和图文工作站，以利于临床研究和病历存档。 |
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| 注意事项 | 1． 试剂应按标签说明书储存，使用前恢复到室温。稀稀过后的标准品应丢弃，不可保存。 2． 实验中不用的板条应立即放回包装袋中，密封保存，以免变质。 3． 不用的其它试剂应包装好或盖好。不同批号的试剂不要混用。保质前使用。 4． 使用一次性的吸头以免交叉污染，吸取终止液和底物A、B液时，避免使用带金属部分的加样器。 5． 使用干净的塑料容器配置洗涤液。使用前充分混匀试剂盒里的各种成份及样品。 6． 洗涤酶标板时应充分拍干，不要将吸水纸直接放入酶标反应孔中吸水。 7． 底物A应挥发，避免长时间打开盖子。底物B对光敏感，避免长时间暴露于光下。避免用手接触，有毒。实验完成后应立即读取OD值。 8． 加入试剂的顺序应一致，以保证所有反应板孔温育的时间一样。 9． 按照说明书中标明的时间、加液的量及顺序进行温育操作。 |
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