器械名称 | 高能聚焦超声肿瘤治疗机 | 多功能骨科超声治疗仪 |
器械分类 | 国产三类 | 国产器械 |
规格型号 | FEP-BY02 | NEXSON-THE-C41、NEXSON-THE-P41、NEXSON-THE-H41 |
产家 | 北京源德生物医学工程有限公司 | 杭州核新生物医疗技术有限公司 |
适用范围 | 用于临床乳腺肿瘤、四肢及表浅组织肿瘤或骨肉瘤、肝脏(左叶)、肾脏及盆腔实体肿瘤的局部姑息性灭活治疗。 | 适用于除颅骨和脊柱以外的各部位的骨折治疗。 |
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产品说明 | 治疗床包括功率超声辐射器、B超定位系统、位移系统、水路系统及相关驱动电路。控制台分为B超影像系统、手动控制操作系统及计算机系统。电源柜包括整机主电源开关与功率超声辐射驱动电路等部分。超声换能器电源输出波形为正弦波,频率为1.1MHz±15%;焦点处最大声强值不小于1000W/cm2。辐射焦域:径向不大于3mm,轴向不大于10mm。 | 产品主要由医生控制单元(DCU)、病人治疗单元(PTU)和治疗头(T)组成(便携式无医生控制单元(DCU))。产品的有效超声输出功率不稳定度不大于±20%;绝对最大波束不均匀性系数小于8.0;最大圆柱不对称参数应在标称值的±25%以内;有效声强和电气安全应符合注册产品标准的要求。 |
用途 | 用于临床乳腺肿瘤、四肢及表浅组织肿瘤或骨肉瘤、肝脏(左叶)、肾脏及盆腔实体肿瘤的局部姑息性灭活治疗。 | |
结构及其组成 | 由控制台、电源柜、治疗床三部分组成。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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