| 器械名称 | 高能聚焦超声肿瘤治疗机 | 甲状腺球蛋白抗体定量测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产三类 | 国产器械 |
| 规格型号 | FEP-BY02 | 96人份/盒，48人份/盒 |
| 产家 | 北京源德生物医学工程有限公司 | 北京源德生物医学工程有限公司 |
| 适用范围 | 用于临床乳腺肿瘤、四肢及表浅组织肿瘤或骨肉瘤、肝脏(左叶)、肾脏及盆腔实体肿瘤的局部姑息性灭活治疗。 | 该产品用于定量检测血清、EDTA血浆和肝素化血浆中的甲状腺球蛋白(TG)自身抗体。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 治疗床包括功率超声辐射器、B超定位系统、位移系统、水路系统及相关驱动电路。控制台分为B超影像系统、手动控制操作系统及计算机系统。电源柜包括整机主电源开关与功率超声辐射驱动电路等部分。超声换能器电源输出波形为正弦波，频率为1.1MHz±15%；焦点处最大声强值不小于1000W/cm2。辐射焦域：径向不大于3mm，轴向不大于10mm。 | 3个；抗甲状腺球蛋白抗体校正品(LTGL，LTGH)：两瓶(低浓度和高浓度)冻干的含TG自身抗体的人血清/缓冲液基质，含防腐剂。使用前至少提前30 min复溶，每瓶使用4.0mL蒸馏水或去离子水复溶。L2KTG2：1套，L2KTG6：2套；甲状腺自身抗体样本稀释液(L2AAZ)：检测代码：TAD。用于患者样本的在机稀释。50 mL浓缩的(即开即用)不含抗TG/抗TPO抗体的缓冲液基质，含防腐剂。L2KTG2：1瓶，L2KTG6：3瓶。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 用于临床乳腺肿瘤、四肢及表浅组织肿瘤或骨肉瘤、肝脏(左叶)、肾脏及盆腔实体肿瘤的局部姑息性灭活治疗。 | 该产品用于定量检测血清、EDTA血浆和肝素化血浆中的甲状腺球蛋白(TG)自身抗体。 |
| 结构及其组成 | 由控制台、电源柜、治疗床三部分组成。 | 抗甲状腺球蛋白抗体包被珠(L2TG12)：包被珠包装带有条形码。一个包装200个。包被有高纯度的甲状腺球蛋白。L2KTG2：1个，L2KTG6：3个；抗甲状腺球蛋白抗体试剂楔(L2TGA2)：试剂楔带有条形码。11.5mL缓冲液基质。11.5mL碱性磷酸酶(小牛小肠)标记的单克隆鼠抗人IgG抗体缓冲液，含防腐剂。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1． 试剂应按标签说明书储存，使用前恢复到室温。稀稀过后的标准品应丢弃，不可保存。 2． 实验中不用的板条应立即放回包装袋中，密封保存，以免变质。 3． 不用的其它试剂应包装好或盖好。不同批号的试剂不要混用。保质前使用。 4． 使用一次性的吸头以免交叉污染，吸取终止液和底物A、B液时，避免使用带金属部分的加样器。 5． 使用干净的塑料容器配置洗涤液。使用前充分混匀试剂盒里的各种成份及样品。 6． 洗涤酶标板时应充分拍干，不要将吸水纸直接放入酶标反应孔中吸水。 7． 底物A应挥发，避免长时间打开盖子。底物B对光敏感，避免长时间暴露于光下。避免用手接触，有毒。实验完成后应立即读取OD值。 8． 加入试剂的顺序应一致，以保证所有反应板孔温育的时间一样。 9． 按照说明书中标明的时间、加液的量及顺序进行温育操作。 |
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