| 器械名称 | 高能聚焦超声肿瘤治疗机 | 超声波治疗仪 |
| 器械分类 | 国产三类 | 进口器械 |
| 规格型号 | FEP-BY02 | US10 |
| 产家 | 北京源德生物医学工程有限公司 | Emildue S.R.L. |
| 适用范围 | 用于临床乳腺肿瘤、四肢及表浅组织肿瘤或骨肉瘤、肝脏(左叶)、肾脏及盆腔实体肿瘤的局部姑息性灭活治疗。 | 产品用于运动系统的止痛、水肿吸收、肌肉痉挛。 |
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| 产品说明 | 治疗床包括功率超声辐射器、B超定位系统、位移系统、水路系统及相关驱动电路。控制台分为B超影像系统、手动控制操作系统及计算机系统。电源柜包括整机主电源开关与功率超声辐射驱动电路等部分。超声换能器电源输出波形为正弦波，频率为1.1MHz±15%；焦点处最大声强值不小于1000W/cm2。辐射焦域：径向不大于3mm，轴向不大于10mm。 | 性能：最大超声输出功率：连续波输出时10W；超声工作频率应为1MHz；超声波输出波形：连续波和脉冲波，脉冲占空比20%-100%。此次注册不包括与电刺激器进行联合治疗部分。 |
| 用途 | 用于临床乳腺肿瘤、四肢及表浅组织肿瘤或骨肉瘤、肝脏(左叶)、肾脏及盆腔实体肿瘤的局部姑息性灭活治疗。 | |
| 结构及其组成 | 由控制台、电源柜、治疗床三部分组成。 | 产品由主机、电源变换器、5cm2治疗头、连接电缆组成。* |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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