| 器械名称 | 高能聚焦超声肿瘤治疗机 | 超声外科吸引系统 |
| 器械分类 | 国产三类 | 进口器械 |
| 规格型号 | FEP-BY02 | FS-1000-RF |
| 产家 | 北京源德生物医学工程有限公司 | 西赛尔(北京)科技发展有限公司 |
| 适用范围 | 用于临床乳腺肿瘤、四肢及表浅组织肿瘤或骨肉瘤、肝脏(左叶)、肾脏及盆腔实体肿瘤的局部姑息性灭活治疗。 | 该产品用于软硬组织的分裂和软组织的吸引，适用于以下手术领域：神经外科、胃肠及附属器官手术、泌尿外科、整形和重建外科、普外科、骨外科、妇产科、胸外科、腹腔镜外科、胸腔镜外科。 |
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| 产品说明 | 治疗床包括功率超声辐射器、B超定位系统、位移系统、水路系统及相关驱动电路。控制台分为B超影像系统、手动控制操作系统及计算机系统。电源柜包括整机主电源开关与功率超声辐射驱动电路等部分。超声换能器电源输出波形为正弦波，频率为1.1MHz±15%；焦点处最大声强值不小于1000W/cm2。辐射焦域：径向不大于3mm，轴向不大于10mm。 | 超声外科吸引系统由主机控制台、手柄、输出头、吸引管路、冲洗管路、脚踏开关组成。 防电击程度为BF型。工作频率23kHz、35.75kHz;最大超升功率：120W(23kHz时)，70W(35.75kHz时);真空泵的最大真空度为660mmHg;正常冲洗速率1-10ml/min，准确度为设置的±15%;冷却水、快速冲洗流速不可调节。 |
| 用途 | 用于临床乳腺肿瘤、四肢及表浅组织肿瘤或骨肉瘤、肝脏(左叶)、肾脏及盆腔实体肿瘤的局部姑息性灭活治疗。 | |
| 结构及其组成 | 由控制台、电源柜、治疗床三部分组成。 | 该产品由超声发生器、吸引冲洗泵、一次性无菌管路、红外传感无线脚踏开关、可移动红外接收器和附件(手机、连线、扳手)组成，其中含有软件组件是超声外科吸引系统软件，具体内容详见附表。性能指标：最大吸引压力：585mmHg；液体流量范围：2~10ml/min；激励频率：23KHz。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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