| 器械名称 | 高能聚焦超声肿瘤治疗机 | 肿瘤相关抗原CA15-3定量检测试剂盒（化学发光法） Cancer Antigen 15-3（CA15-3）Chemiluminescence Quantitative Immunoassay kit |
| 器械分类 | 国产三类 | 国产器械 |
| 规格型号 | FEP-BY02 | 96人份，48人份 |
| 产家 | 北京源德生物医学工程有限公司 | 北京源德生物医学工程有限公司 |
| 适用范围 | 用于临床乳腺肿瘤、四肢及表浅组织肿瘤或骨肉瘤、肝脏(左叶)、肾脏及盆腔实体肿瘤的局部姑息性灭活治疗。 | 定量测定人血清或血浆中的CA15-3含量。 |
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| 产品说明 | 治疗床包括功率超声辐射器、B超定位系统、位移系统、水路系统及相关驱动电路。控制台分为B超影像系统、手动控制操作系统及计算机系统。电源柜包括整机主电源开关与功率超声辐射驱动电路等部分。超声换能器电源输出波形为正弦波，频率为1.1MHz±15%；焦点处最大声强值不小于1000W/cm2。辐射焦域：径向不大于3mm，轴向不大于10mm。 | |
| 用途 | 用于临床乳腺肿瘤、四肢及表浅组织肿瘤或骨肉瘤、肝脏(左叶)、肾脏及盆腔实体肿瘤的局部姑息性灭活治疗。 | 定量测定人血清或血浆中的CA15-3含量。 |
| 结构及其组成 | 由控制台、电源柜、治疗床三部分组成。 | 主要组成成份：CA15-3单克隆抗体，产品有效期：6个月，附件：制造及检定规程；使用说明书；包装标签。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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