| 器械名称 | 高密度脂蛋白胆固醇试剂盒（磷钨酸-镁沉淀法） | 安必洁医用超声耦合剂(商品名：安欣超) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 沉淀剂：10ml/瓶×1，缓冲液：50ml/瓶×2，酶合剂：2ml/瓶×2 | 250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支 |
| 产家 | 保定长城临床试剂有限公司 | 重庆安碧捷科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒属于体外诊断试剂，用于定量测定人体血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。 | 该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 成分：沉淀剂（磷钨酸、氯化镁），缓冲液（磷酸盐缓冲液pH7.70.3mmol/L、酚3.5mmol/L），酶合剂（4-氨基安替比林0.5mmol/L、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、附加剂适量），高密度脂蛋白胆固醇标准液。其中，高密度脂蛋白胆固醇标准液不得单独销售，不得作为标准液与其它产品配用。外观：缓冲液为无色或微黄色液体，酶合剂为黄色液体，沉淀剂为无色液体，均无悬浮物；准确度：不准确度≤10%；精密度：批内瓶间差CV≤5%，批间相对极差CV≤6%；线性：在0～7.77mmol/L(0～300mg | 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能：1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出；每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌；2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验：产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90％、对白色念珠菌抑菌率≥80％；3、生物学评价：按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验，产品应无急性全身毒性作用；按GB16886.10- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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