| 器械名称 | 高密度脂蛋白胆固醇试剂盒（磷钨酸-镁沉淀法） | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 沉淀剂：10ml/瓶×1，缓冲液：50ml/瓶×2，酶合剂：2ml/瓶×2 | B型、C型 |
| 产家 | 保定长城临床试剂有限公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒属于体外诊断试剂，用于定量测定人体血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 成分：沉淀剂（磷钨酸、氯化镁），缓冲液（磷酸盐缓冲液pH7.70.3mmol/L、酚3.5mmol/L），酶合剂（4-氨基安替比林0.5mmol/L、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、附加剂适量），高密度脂蛋白胆固醇标准液。其中，高密度脂蛋白胆固醇标准液不得单独销售，不得作为标准液与其它产品配用。外观：缓冲液为无色或微黄色液体，酶合剂为黄色液体，沉淀剂为无色液体，均无悬浮物；准确度：不准确度≤10%；精密度：批内瓶间差CV≤5%，批间相对极差CV≤6%；线性：在0～7.77mmol/L(0～300mg | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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