| 器械名称 | 高密度脂蛋白胆固醇试剂盒（磷钨酸-镁沉淀法） | 热贴式(TDP)治疗仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 沉淀剂：10ml/瓶×1，缓冲液：50ml/瓶×2，酶合剂：2ml/瓶×2 | HD-A、HD-B |
| 产家 | 保定长城临床试剂有限公司 | 重庆汉达医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒属于体外诊断试剂，用于定量测定人体血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。 | 本产品作理疗保健使用，适用于脊椎类、颈椎病、肩周炎、腰椎病、急慢性风湿性关节炎病症的辅助治疗。适用部位：颈椎、肩周、手臂及腿部骨关节、背部腰椎等。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 成分：沉淀剂（磷钨酸、氯化镁），缓冲液（磷酸盐缓冲液pH7.70.3mmol/L、酚3.5mmol/L），酶合剂（4-氨基安替比林0.5mmol/L、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、附加剂适量），高密度脂蛋白胆固醇标准液。其中，高密度脂蛋白胆固醇标准液不得单独销售，不得作为标准液与其它产品配用。外观：缓冲液为无色或微黄色液体，酶合剂为黄色液体，沉淀剂为无色液体，均无悬浮物；准确度：不准确度≤10%；精密度：批内瓶间差CV≤5%，批间相对极差CV≤6%；线性：在0～7.77mmol/L(0～300mg | 该产品由控制器、定时装置、温度控制器(若适用)和热垫(含柔性TDP加热器、热垫护套)组成。 治疗仪热输出达到稳态后，热垫表面温度不低于37℃。具有温度设置功能的治疗仪,热垫表面稳态时温度误差应不大于设定温度值的±3 ℃。 热垫表面最高温度应小于60 ℃。热垫表面温度不均匀度，应不超过20%。热响应时间应不超过20 min。 治疗仪应配备定时装置，当达到预定工作时间后，加热器应立即停止工作，并发出声或光指示，定时装置准确度误差不大于±1 min。加热器工作寿命，在额定功率下使用，应不少于2000 h。柔性T |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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