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基本资料对比
器械名称 直管型大动脉覆膜支架及输送系统弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型IgM抗体联合检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 L1 (mm) :40~200L2 (mm) :40~100D1, D2 (mm):12、14、16、18、20、22、24、26、28、30、32、34、36、38、40、42、4420人份/盒
产家 微创医疗器械(上海)有限公司北京新兴四寰生物技术有限公司
适用范围 该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。该产品用于定性检测人血清或血浆中可能存在的弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒II型IgM抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本产品由覆膜支架和配套的输送器组成。覆膜支架由金属支架和外覆膜组成。采用自张式支架扩张系统。支架由钴铬镍钼铁合金制成,覆膜材料为ePTFE。 1.检测卡(各项检测项目对应的检测线位置包被基因工程重组弓形虫P22-P35抗原、风疹病毒E1抗原、巨细胞病毒P65抗原、单纯疱疹病毒II型gG-2抗原,质控线位置均包被羊抗鼠IgG抗体,包被缓冲液:0.05M PBS pH7.4,金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgM):1人份×20。 2. 样品稀释液:1瓶×12毫升。 3. 说明书:1份产品有效期:4-30℃干燥避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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