| 器械名称 | β-人绒毛膜促性腺激素(β-hCG)诊断试剂盒(化学发光法) | 总胆红素(T-BIL)测定试剂盒(钒酸盐氧化法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒， 96人份/盒.校准品：1.0ml×6瓶质控品：1.0ml×2瓶 | YZB/鄂0964－2011 |
| 产家 | 杭州埃夫朗生化制品有限公司 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 适用于体外血清中β-hCG的定量测定。人绒毛膜促性腺激素(hCG)是怀孕时胎盘合体滋养层所分泌的一种糖蛋白激素。结构完整的hCG分子由两个非共价相连的多肽组成，分为α亚基和β亚基。α亚基是非特异性的，与其他垂体激素如促甲状腺激素(TSH)、促卵泡生成素(FSH)、促黄体生成素(LH)等的α亚基结构基本相同，存在交叉反应；β亚基是特异性的，因此常作为靶抗原来检测含β亚基的各种hCG相关分子，包括规则和缺口的hCG、游离β亚基、β核心片段等。血液中的 hCG 是诊断异位妊娠的重要指标，也是诊断早孕和葡萄胎等滋 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中总胆红素的含量。 |
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| 产品说明 | 【预期用途】 总胆红素测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中总胆红素含量。 【检验原理】 在PH=3左右，有表面活性剂和加速剂的条件下，样品中的总胆红素被氧化剂钒酸钠氧化为胆绿素，胆红素的黄色特异性吸光度下降，通过测定钒酸盐氧化前后吸光度的变化，计算出样品中总胆红素的含量 |
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| 用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中总胆红素的含量。 | |
| 结构及其组成 | ◎测β-hCG用固相板，8孔×12条(96人份)；8孔×6条(48人份)；微孔内包被有抗β-hCG抗体，每个微孔可检测1个样品；使用铝箔袋密封，内含干燥剂；◎测 β-hCG用标记物，1瓶×18ml(96人份)；1瓶×9ml(48人份)；单克隆抗β-hCG抗体与辣根过氧化物酶结合物，存放在加入蛋白质稳定剂的缓冲液中；每孔需要量：150μl；◎发光底物A液，1瓶×6 ml(96人份)；1瓶×3ml(48人份)；含有鲁米诺及发光增强剂的缓冲液；此组分应与发光底物B液 1：1混合使用，每孔需要量：50μl；◎发光 | 试剂1：磷酸缓冲液 ；氯化钠 ；表面活性剂,稳定剂 。 试剂2：2,4-二氯苯胺重氮盐 ；盐酸 ；表面活性剂 。 |
| 使用方法 | 【样本要求】 1.血清或血浆。 2.胆红素对光敏感。标本应2-8℃避光保存，血清中胆红素稳定3天，-70度暗处冷冻可保存3个月。 【检验方法】 钒酸盐氧化法，比色法。 |
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| 产品特点 | 胆红素是老化的红细胞中血红蛋白的代谢产物,血液中总胆红素和直接胆红素的含量测定有利于肝病和黄疸病的诊断。直接胆红素增高见于阻塞性黄疸和肝细胞性黄疸。 | |
| 注意事项 | 1.切样本:R1:R2=1:20:5，可根据需要按比例调节。 2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.结果如超过线性范围，请用去离子水将标本按1:1稀释，测定结果乘2。 4.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值输入。 5..避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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