| 器械名称 | β-人绒毛膜促性腺激素(β-hCG)诊断试剂盒(化学发光法) | 全程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒， 96人份/盒.校准品：1.0ml×6瓶质控品：1.0ml×2瓶 | YZB/鄂0954－2011 |
| 产家 | 杭州埃夫朗生化制品有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于体外血清中β-hCG的定量测定。人绒毛膜促性腺激素(hCG)是怀孕时胎盘合体滋养层所分泌的一种糖蛋白激素。结构完整的hCG分子由两个非共价相连的多肽组成，分为α亚基和β亚基。α亚基是非特异性的，与其他垂体激素如促甲状腺激素(TSH)、促卵泡生成素(FSH)、促黄体生成素(LH)等的α亚基结构基本相同，存在交叉反应；β亚基是特异性的，因此常作为靶抗原来检测含β亚基的各种hCG相关分子，包括规则和缺口的hCG、游离β亚基、β核心片段等。血液中的 hCG 是诊断异位妊娠的重要指标，也是诊断早孕和葡萄胎等滋 | 该产品用于测定人血清中CRP的含量。 |
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| 产品说明 | 本试剂用于人血清或血浆C-反应蛋白的体外定量测定 | |
| 用途 | 该产品用于测定人血清中CRP的含量。 | |
| 结构及其组成 | ◎测β-hCG用固相板，8孔×12条(96人份)；8孔×6条(48人份)；微孔内包被有抗β-hCG抗体，每个微孔可检测1个样品；使用铝箔袋密封，内含干燥剂；◎测 β-hCG用标记物，1瓶×18ml(96人份)；1瓶×9ml(48人份)；单克隆抗β-hCG抗体与辣根过氧化物酶结合物，存放在加入蛋白质稳定剂的缓冲液中；每孔需要量：150μl；◎发光底物A液，1瓶×6 ml(96人份)；1瓶×3ml(48人份)；含有鲁米诺及发光增强剂的缓冲液；此组分应与发光底物B液 1：1混合使用，每孔需要量：50μl；◎发光 | 试剂盒组成： R1：Tris-HCL缓冲液(PH7.4)，Thesit、PEG、NaN3； R2：Tris-HCL缓冲液(PH7.4)，羊抗人C-反应蛋白抗体、NaN3； 校准品：正常人血清(HBsAg，抗HIV，抗HCV均为阴性)，加入CRP纯化抗原，含防腐剂。 |
| 使用方法 | 【检测设备】 准确的移液器或加样器，试管和试管架，具定时及控温的分光光度计或生化分析仪。 【样品】 血清、EDTA处理的血浆。 |
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| 产品特点 | ·超宽的线性范围：0.5~200mg/L; ·检测包括：超敏C-反应蛋白和常规C-反应蛋白，可满足临床对感染性疾病的鉴别诊断、 监测、抗生素合理应用、心血管疾病危险评估等多种需求 ; ·解决目前市场上对超敏CRP、常规CRP之间的概念混淆; ·一次检测出具超敏C-反应蛋白和常规C-反应蛋白两个检测结果; ·快速、准确、低成本(一卡双项、有效降低成本); ·试剂盒无全血和血浆/血清之分; ·可广泛应用于体检中心、门诊、儿科、外科、妇科、内科、心血管内科、ICU等科室。 |
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| 注意事项 | 试剂中含叠氮钠，避免接触皮肤及粘膜。 校准液由志愿者血清制备，经FDA认可的方法测定，未发现HIV抗体、HBsAg，但仍须如病人样品一样小心处理。 |
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