| 器械名称 | β-羟丁酸检测试剂盒(酶比色法) | 源德 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒（化学发光法） |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 320mL(试剂1:4×54mL+试剂1a: 4×6mL+试剂2: 4×20mL；β-羟丁酸校准品(可选购)：1×1mL)、160mL(试剂1:2×54mL+试剂1a: 2×6mL+试剂2: 2×20mL；β-羟丁酸校准品(可选购)：1×1mL)、120mL(试剂1:2×40mL+试剂1a: 2×5mL+试剂2: 2×15mL； β-羟丁酸校准品(可选购)：1×1mL)、80mL(试剂1:1×54mL+试剂1a: 1×6mL+试剂2: 1×20mL； β-羟丁酸校准品(可选购)：1×1m | |
| 产家 | 宁波美康生物科技有限公司 | 北京源德生物医学工程有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于人血清中β-羟丁酸的体外定量测定。 | 定量测定人血清及血浆中抗-HBe。 |
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| 产品说明 | 主要组成成份：重组乙型肝炎病毒e抗原，酶标记乙型肝炎病毒e单克隆抗体。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；使用说明书；包装标签。 | |
| 用途 | 该产品用于人血清中β-羟丁酸的体外定量测定。 | 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)该产品采用化学发光竞争法定量检测人血清或血浆样本中乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe或HBeAb)的含量。 |
| 结构及其组成 | 试剂：Tris缓冲液 100mmol/L、草酸 20mmol/L、NAD+ 2.5 mmol/L、黄递酶 1KU/L；试剂1a：INT 1mmol/L；试剂2：β-羟丁酸脱氢酶 1KU/L；β-羟丁酸校准品(可选购)：β-羟丁酸。 | 主要组成成份：重组乙型肝炎病毒e抗原，酶标记乙型肝炎病毒e单克隆抗体。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；使用说明书；包装标签。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 产品标准：YZB/国 0769-2012 产品组成：标准品、质控品、包被板、酶结合物、20倍洗液、底物A、底物B、封板膜。产品有效期：2℃-8℃下保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
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| 注意事项 |
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