| 器械名称 | β-羟丁酸测定试剂盒(循环酶法) | 科炬 排卵测试片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 见附件 | |
| 产家 | 宁波医杰生物科技有限公司 | 天津中新科炬生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 定量测定人血清中β-羟丁酸的浓度。 | 妇女 |
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| 产品说明 | 本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平，以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。 | |
| 用途 | 适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查，猜测排卵期。 | |
| 结构及其组成 | R1：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液，草酸铵(Oxalic acid) ，氧化性辅酶(NAD+)，氧化性碘化硝基四氮唑盐(INT)。R2：三羟甲基氨基甲烷 (Tris)缓冲液, β-羟丁酸脱氢酶, 黄递酶 | 本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平，以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。 |
| 使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查，猜测排卵期。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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