| 器械名称 | 迈瑞 β—羟丁酸(β—HB)测定试剂盒(酶比色法)<> | DP-6600全数字便携式超声诊断系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | ############################################################################################################################################################################################################################################################### | DP-6600、DP-6500 |
| 产家 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒采用酶比色法，用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的浓度。 | 用于临床超声诊断检查。 |
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| 产品说明 | β-羟丁酸(β-HB)分子量104.1kD，约占酮体总量的70%。在严重酸中毒患者，由于酸中毒使用体内NADH生成增加，进而促使乙酰乙酸形成β-HB与乙酰乙酸的比值自正常的2∶1提高至16∶1。β-HB的测定方法中以酶法测定最为灵敏，快速、经济、简便，是临床常用的方法。 | 全数字超声引擎 完美图像的动力保障 全数字化超声引擎、先进的组织优化成像、自动增益技术、高集成化FPGA可编程逻辑器件简洁精巧的操作界面 背景光键盘、图像存储功能键、TSI组织优化功能键、电影回放键(CINE),128帧动、静态图像回放及信息处理、One-touch IP键、 频率调节键，三段中文频率调节、六段智能化TGC调节、中/英文注释键 技术参数： 双USB接口 可外接移动U盘、硬盘、保证用户及时完成大容量的信息交换 Dicom 3.0接口 完成高质量的数字图像的远程传输，方便用户网络会诊 |
| 用途 | 该试剂盒采用酶比色法，用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的浓度。 | |
| 结构及其组成 | 试剂1(R1)：Tris 缓冲液100mmol/L D3羟丁酸脱氢酶 2 KU/L黄递酶2 KU/L防腐剂0.5 g/L试剂2(R2)：磷酸缓冲液 20 mmol/LNAD 5mmol/LINT4mmol/L草酸盐 20 mmol/L防腐剂 2 g/L校准品(Cal)(可选)：Tris 缓冲液 100 mmol/Lβ-羟丁酸 /防腐剂 0.5 g/L | 产品组成：诊断系统由主机与探头组成，可选配台车、脚踏开关、穿刺架、网络接口。可配置的探头型号为：35C50EA、35C50EB、65EC10EA、75L38EA、75L60EA、35C20EA、65C15EA，穿刺架型号为：NGB-001、NGB-002、NGB-003、NGB-004、NGB-005、NGB-012。产品性能见《产品性能列表附页》。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1、 线性范围：0-4.5mmol/L 2、 精密度：批内变异系数：CVw<7.3%； 批间变异系数：CVw < 10% 。 3、 灵敏度：<0.02mmol/L 4、 准确度：质控品浓度≥0.5mmol/L,相对误差≤20% |
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| 注意事项 | 1. 样品测定值超过上限，用生理盐水稀释后重新测定，结果乘以稀释倍数。 2. 本法以定值血清为标准，准确性高。 3. 本产品仅用于体外诊断，内含叠氮钠，应避免直接接触皮 肤和眼睛，切勿吞咽。 4. 本产品应在2~8℃避光贮存，避免在2~8℃以上及0℃以下存放。 |
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