| 器械名称 | 迈瑞 β—羟丁酸(β—HB)测定试剂盒(酶比色法)<> | 血糖测试片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | ############################################################################################################################################################################################################################################################### | 25片/支，2支/盒；10片/支 |
| 产家 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | Biomedix.Inc. |
| 适用范围 | 该试剂盒采用酶比色法，用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的浓度。 | 产品用于测量手指末梢全血样本中的葡萄糖浓度。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | β-羟丁酸(β-HB)分子量104.1kD，约占酮体总量的70%。在严重酸中毒患者，由于酸中毒使用体内NADH生成增加，进而促使乙酰乙酸形成β-HB与乙酰乙酸的比值自正常的2∶1提高至16∶1。β-HB的测定方法中以酶法测定最为灵敏，快速、经济、简便，是临床常用的方法。 | 产品功能：体外血糖指数测试检验原理：产品利用酶素电化学传感技术，当血样滴至于试片侧边采样区内，由氧化还原反应引致电极表面的电子传递，由此产生电流大小正好与血糖浓度正比。测试范围 2.78-27.78mmol/l（50-500mg/dl） |
| 用途 | 该试剂盒采用酶比色法，用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的浓度。 | 产品用于测量手指末梢全血样本中的葡萄糖浓度。 |
| 结构及其组成 | 试剂1(R1)：Tris 缓冲液100mmol/L D3羟丁酸脱氢酶 2 KU/L黄递酶2 KU/L防腐剂0.5 g/L试剂2(R2)：磷酸缓冲液 20 mmol/LNAD 5mmol/LINT4mmol/L草酸盐 20 mmol/L防腐剂 2 g/L校准品(Cal)(可选)：Tris 缓冲液 100 mmol/Lβ-羟丁酸 /防腐剂 0.5 g/L | 葡萄糖氧化酵素、其它非反应试剂。产品有效期：保存于18-30℃，试剂盒有效期2年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 使用说明 关机状态下安装或更换密码牌。 取出试纸后即将瓶盖盖严.将试纸橙色方块朝上插入血糖仪直至锁定,注意不要弯曲试纸。 血糖仪自动开机,查看是否出现888字样。 然后屏幕自动显示试纸密码号，请与试纸筒上密码号核对。 第一步，在血滴符号出现后90秒内在橙色部位滴加血滴,然后移开手指。 第二步，取出试纸,在20秒内滴加血滴,再将试纸插回血糖仪。 显示结果。 使用试纸控制窗复核血糖结果。 |
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| 产品特点 | 1、 线性范围：0-4.5mmol/L 2、 精密度：批内变异系数：CVw<7.3%； 批间变异系数：CVw < 10% 。 3、 灵敏度：<0.02mmol/L 4、 准确度：质控品浓度≥0.5mmol/L,相对误差≤20% |
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| 注意事项 | 1. 样品测定值超过上限，用生理盐水稀释后重新测定，结果乘以稀释倍数。 2. 本法以定值血清为标准，准确性高。 3. 本产品仅用于体外诊断，内含叠氮钠，应避免直接接触皮 肤和眼睛，切勿吞咽。 4. 本产品应在2~8℃避光贮存，避免在2~8℃以上及0℃以下存放。 |
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