器械名称 | 迈瑞 β—羟丁酸(β—HB)测定试剂盒(酶比色法)<> | 中硕博奥 孕秀 早早孕快速检测笔 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | ############################################################################################################################################################################################################################################################### | |
产家 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 北京中硕博奥生物技术有限公司 |
适用范围 | 该试剂盒采用酶比色法,用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的浓度。 | 该产品供各医院、卫生院、或妇女进行早早孕检查使用。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | β-羟丁酸(β-HB)分子量104.1kD,约占酮体总量的70%。在严重酸中毒患者,由于酸中毒使用体内NADH生成增加,进而促使乙酰乙酸形成β-HB与乙酰乙酸的比值自正常的2∶1提高至16∶1。β-HB的测定方法中以酶法测定最为灵敏,快速、经济、简便,是临床常用的方法。 | 由人绒毛膜促性腺激素检测纸条、塑料壳等组成。最低检出量:用HCG国家标准品检测,5分钟内观察效果,最低检出量应不高于25mlIU/ml。阴性参考品符合率:测定浓度为500mlIU/ml hLH\1000mlIU/ml hFSH及1000μlu/mlHTSH的样品,应为阴性。 |
用途 | 该试剂盒采用酶比色法,用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的浓度。 | 该产品供各医院、卫生院、或妇女进行早早孕检查使用。 |
结构及其组成 | 试剂1(R1):Tris 缓冲液100mmol/L D3羟丁酸脱氢酶 2 KU/L黄递酶2 KU/L防腐剂0.5 g/L试剂2(R2):磷酸缓冲液 20 mmol/LNAD 5mmol/LINT4mmol/L草酸盐 20 mmol/L防腐剂 2 g/L校准品(Cal)(可选):Tris 缓冲液 100 mmol/Lβ-羟丁酸 /防腐剂 0.5 g/L | 由人绒毛膜促性腺激素检测纸条、塑料壳等组成。 |
使用方法 | 1.从撕裂口撕开铝箔袋,取出检测笔,拔下检测笔笔套露出吸尿棒。 2.握住手柄,将吸尿棒液于吸尿孔,勿将尿液淋在观察窗口(任何时段的尿液均楞作为检测标本,但晨尿最佳),持续约3分钟以上。 3.将笔套套回原位,平放测试笔,观察窗面向上。 4.待反应开始,1~5分钟内观察结果,10分钟以后读取结果无效。 |
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产品特点 | 1、 线性范围:0-4.5mmol/L 2、 精密度:批内变异系数:CVw<7.3%; 批间变异系数:CVw < 10% 。 3、 灵敏度:<0.02mmol/L 4、 准确度:质控品浓度≥0.5mmol/L,相对误差≤20% |
一天内任何时间均可检测。及时准确的诊断是否怀孕(怀疑怀孕后24-48小时即可测试)。 |
注意事项 | 1. 样品测定值超过上限,用生理盐水稀释后重新测定,结果乘以稀释倍数。 2. 本法以定值血清为标准,准确性高。 3. 本产品仅用于体外诊断,内含叠氮钠,应避免直接接触皮 肤和眼睛,切勿吞咽。 4. 本产品应在2~8℃避光贮存,避免在2~8℃以上及0℃以下存放。 |
检测时检测卡随测随取,撕开封口后不可保存。10分钟后观测结果无效。在怀疑怀孕后24-48小时后即可测试。子宫肿瘤、葡萄胎、更年期病人可能出现阳性结果 |
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