| 器械名称 | 迈瑞 β—羟丁酸(β—HB)测定试剂盒(酶比色法)<> | WATO EX-55/65麻醉机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | ############################################################################################################################################################################################################################################################### | WATO EX-55、 WATO EX-65 |
| 产家 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒采用酶比色法，用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的浓度。 | 用于手术时的呼吸麻醉。 |
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| 产品说明 | β-羟丁酸(β-HB)分子量104.1kD，约占酮体总量的70%。在严重酸中毒患者，由于酸中毒使用体内NADH生成增加，进而促使乙酰乙酸形成β-HB与乙酰乙酸的比值自正常的2∶1提高至16∶1。β-HB的测定方法中以酶法测定最为灵敏，快速、经济、简便，是临床常用的方法。 | WATO EX-55/65突破传统的麻醉机设计理念，融入了BIS,AG,EtCO2等与麻醉紧密相关的监测功能，可根据需求定制升级。监测功能在麻醉机上实现插件式结构设计，同时可与T系列监护仪通用，实现资源共享，给临床工作带来了更多的便利，同时也给您更灵活的选择。紧凑的机身设计和灵活的悬吊版，使您手术室的空间得以有效的优化。 技术参数： 强大的通气功能, 是麻醉安全的保证 全面的通气模式 WATO EX-55/65麻醉呼吸机采用世界知名品牌的气控系统，运行稳定可靠，为病人麻醉安全提供保证。 WATO EX-55/65可媲美重症治疗呼吸机，拥有多种通气模式，如容量控制(VCV)、压力控制(PCV)、同步间歇指令(SIMV)、压力支持(PSV)+窒息后备等通气模式，充分满足临床从婴幼儿到成人全年龄段及各类危重病人的麻醉需要。 PCV模式特别有益于婴幼儿、单肺通气及各种肺顺应性不佳危重病人的通气支持。SIMV、PSV等辅助通气模式运用于病人麻醉复苏阶段的管理，使您的工作更加从容自如。 精确的潮气量控制 实时动态的潮气量补偿系统，以设定潮气量为目标，运用智能化的控制系统及时准确地反馈和调整潮气量的输送，补偿因新鲜气体流速改变、回路顺应性改变及系统泄漏等因素导致的潮气量不准的情况，确保病人潮气量所设即所得。 全新的结构设计, 使操作简便安全 人性化的操作界面 WATO EX-55/65麻醉机分别采用8.4、10.4英寸的TFT液晶显示屏，采用全中文下拉式菜单，其直观的操作方式，保证您轻松掌握麻醉机的使用。与监护仪相同的用户界面，集气道流速、容量、压力、气体及麻醉深度监测于一体，给您更佳的视觉感受和更优的工作流程。 卓越的高集成化呼吸回路设计 WATO EX-55/65麻醉机采用可耐134℃高温高压消毒的特殊材料、整体加热的高集成回路、具智能化的旁路开关(By-pass)及专利的外置积水装置，更好地解决了在临床麻醉工作中，麻醉机回路冷凝水、术中钠石灰更换不便和麻醉机引起的院内交叉感染等问题。 监护与麻醉的完备组合 源自同一厂家生产的麻醉机和监护仪，其界面、报警管理及系统平台完全一致，给临床操作带来更多方便;同时数据采集实现无缝连接，为临床工作提供更准确的信息。可选配的Infonod-OR功能，免除了临床医生手工记录麻醉记录单的辛劳，让您有更多的时间关注病人病情的变化。标配的RJ45接口，可通过开放HL7协议并入医院的网络系统(HIS系统)，满足医院网络信息不断升级的需求,减少不必要的重复投资。 |
| 用途 | 该试剂盒采用酶比色法，用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的浓度。 | |
| 结构及其组成 | 试剂1(R1)：Tris 缓冲液100mmol/L D3羟丁酸脱氢酶 2 KU/L黄递酶2 KU/L防腐剂0.5 g/L试剂2(R2)：磷酸缓冲液 20 mmol/LNAD 5mmol/LINT4mmol/L草酸盐 20 mmol/L防腐剂 2 g/L校准品(Cal)(可选)：Tris 缓冲液 100 mmol/Lβ-羟丁酸 /防腐剂 0.5 g/L | 产品由主机、麻醉呼吸机、流量计、蒸发器、呼吸系统(包括气道压力表、风箱、二氧化碳吸收器、吸气和呼气阀、排气阀、手动/机控开关、储气囊连接端口、管路接口)、麻醉气体模块、双频指数模块、二氧化碳气体模块和附件组成。蒸发器：Sigma Delta型蒸发器：规格有安氟醚、异氟醚、七氟醚、氟烷；SigmaAlpha型蒸发器：规格地氟醚。V60型蒸发器：规格有安氟醚、异氟醚、七氟醚；采用Selectatec接口，具有温度补偿、流量补偿和压力补偿。产品附件说明及具体性能指标及功能见注册产品标准。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1、 线性范围：0-4.5mmol/L 2、 精密度：批内变异系数：CVw<7.3%； 批间变异系数：CVw < 10% 。 3、 灵敏度：<0.02mmol/L 4、 准确度：质控品浓度≥0.5mmol/L,相对误差≤20% |
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| 注意事项 | 1. 样品测定值超过上限，用生理盐水稀释后重新测定，结果乘以稀释倍数。 2. 本法以定值血清为标准，准确性高。 3. 本产品仅用于体外诊断，内含叠氮钠，应避免直接接触皮 肤和眼睛，切勿吞咽。 4. 本产品应在2~8℃避光贮存，避免在2~8℃以上及0℃以下存放。 |
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