| 器械名称 | 亚能生物 β-地中海贫血基因检测试剂盒(反向点杂交法) | 康大泰科 早早孕胶体金法检测试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 25人份/盒 | 条型、板型 |
| 产家 | 亚能生物技术(深圳)有限公司 | 北京康大泰科医学科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测全血基因组DNA内中国人常见的β-珠蛋白基因17种突变杂合子，分别为：41-42M/N、654M/N、-28M/N、71-72M/N、17M/N、βEM/N、IVS-I-1M/N、27-28M/N、43M/N、-29M/N、31M/N、-32M/N、-30M/N、14-15M/N、CAPM/N、IntM/N、IVS-I-5M/N。 | 本品通过检测尿液，根据检测试纸上的结果来确定是否怀孕。怀孕妇女的尿液中会含有人绒毛膜促性腺激素，检测试纸中的胶体金为会根据尿液中的HCG浓度，来确诊妇女是否怀孕。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 试剂盒I，PCR反应液：引物、dNTP、DNA聚合酶、UNG酶、缓冲体系；试剂盒II：膜条：尼龙膜、探针，POD，TMB，矿物油，纯水。产品有效期：试剂盒I置于-18℃以下保存，试剂盒II置于2-8℃保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 本品通过检测尿液，根据检测试纸上的结果来确定是否怀孕。怀孕妇女的尿液中会含有人绒毛膜促性腺激素，检测试纸中的胶体金为会根据尿液中的HCG浓度，来确诊妇女是否怀孕。 |
| 用途 | 该产品用于定性检测全血基因组DNA内中国人常见的β-珠蛋白基因17种突变杂合子，分别为：41-42M/N、654M/N、-28M/N、71-72M/N、17M/N、βEM/N、IVS-I-1M/N、27-28M/N、43M/N、-29M/N、31M/N、-32M/N、-30M/N、14-15M/N、CAPM/N、IntM/N、IVS-I-5M/N。 | 本品通过检测尿液，根据检测试纸上的结果来确定是否怀孕。怀孕妇女的尿液中会含有人绒毛膜促性腺激素，检测试纸中的胶体金为会根据尿液中的HCG浓度，来确诊妇女是否怀孕。 |
| 结构及其组成 | 试剂盒I，PCR反应液：引物、dNTP、DNA聚合酶、UNG酶、缓冲体系；试剂盒II：膜条：尼龙膜、探针，POD，TMB，矿物油，纯水。产品有效期：试剂盒I置于-18℃以下保存，试剂盒II置于2-8℃保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 主要成分为胶体 |
| 使用方法 | 该产品用于定性检测全血基因组DNA内中国人常见的β-珠蛋白基因17种突变杂合子，分别为：41-42M/N、654M/N、-28M/N、71-72M/N、17M/N、βEM/N、IVS-I-1M/N、27-28M/N、43M/N、-29M/N、31M/N、-32M/N、-30M/N、14-15M/N、CAPM/N、IntM/N、IVS-I-5M/N。请在医师的指导下使用该产品 。 |
1. 撕开铝箔袋，取出早早孕检测试纸； 2. 依据型号进行操作（尿液不得直接浸湿观察区） 条型：将试纸白色一端浸入尿液中（液面不得超过横线），保持10秒钟 卡型：直接将尿液滴至加样孔，约2-3滴（尿液不得直接浸湿观察区）； 笔型：直接将尿液淋至加样区，保持5~10秒钟。 3. 将试纸平放1分钟，等待红色条带出现； 4. 5分钟内观察结果，5分钟后判读无效 |
| 产品特点 | 试剂盒I，PCR反应液：引物、dNTP、DNA聚合酶、UNG酶、缓冲体系；试剂盒II：膜条：尼龙膜、探针，POD，TMB，矿物油，纯水。产品有效期：试剂盒I置于-18℃以下保存，试剂盒II置于2-8℃保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 本品通过检测尿液，根据检测试纸上的结果来确定是否怀孕。怀孕妇女的尿液中会含有人绒毛膜促性腺激素，检测试纸中的胶体金为会根据尿液中的HCG浓度，来确诊妇女是否怀孕。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1. 本品为体外诊断一次性使用。 2. 打开铝塑袋后，请勿将试纸置于空气中过久，以免受潮导致失效。 3. 当HCG浓度很高时，检测线颜色可能变浅，属于正常现象。 4. 若被检测者怀疑有受孕可能，而检测结果为阴性，可在48小时后收集晨尿测定。 5. 某些内分泌疾病、肿瘤（包括葡萄胎、绒癌、支气管癌、肾癌、子宫内膜增生）等病人，因尿中HCG含量较高，可能出现阳性结果。 6. 怀疑子宫异位、异常妊娠时，应结合其他方法进行诊断。 7.检测前不宜饮酒、大量饮水，以免稀释尿液中原有的HCG含量，影响检测结果 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。