| 器械名称 | 一次性塑料换药盘 | 子宫颈扩张器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 系列产品 | 见附页 |
| 产家 | 台州市黄岩五洲医用塑料厂 | 天津市康尔医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供放置外科敷料用。 | 该产品供扩张子宫颈口使用。 |
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| 产品说明 | 规格型号:大号 长115mm 宽115mm 高40mm 小号 长100mm 宽100mm 高40mm 执行标准: YZB/浙甬091-2005 产品性能结构及组成: 药盒应无菌。药盒采用环氧乙烷灭菌，放置七天后其残留量应不大于10mg/Kg。药盒应采用δ0.5mmBOPs塑料吸塑而成。药盒应有足够强度，当向内注入1/2容量的清水时，在盘边缘任意位置用手移动，盘中水应稳定不倾泻，不应产生永久变形 | |
| 用途 | 产品主要供放置外科敷料用。 | |
| 结构及其组成 | 药盒应采用δ0.5mmBOPs塑料吸塑而成。 | 子宫颈扩张器产品选用GB/T 1220—2007中规定的20Cr13或06Cr19Ni10不锈钢制造。主要性能：子宫颈扩张器产品表面应光滑，无锋棱、毛刺、斑痕等缺陷；子宫颈扩张器产品的标线应清晰、明显。子宫颈扩张器产品耐腐蚀性能应符合YY/T 0149-2006的规定，试验产品表面受腐蚀程度不低于b级。其它性能指标详见注册产品标准《子宫颈扩张器》。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 请勿重复使用 |
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