| 器械名称 | 一次性塑料换药盘 | 骏马 一次性使用肛肠吻合器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 系列产品 | PPH-33mm |
| 产家 | 台州市黄岩五洲医用塑料厂 | 宁波骏马医用器械厂 |
| 适用范围 | 产品主要供放置外科敷料用。 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 规格型号:大号 长115mm 宽115mm 高40mm 小号 长100mm 宽100mm 高40mm 执行标准: YZB/浙甬091-2005 产品性能结构及组成: 药盒应无菌。药盒采用环氧乙烷灭菌，放置七天后其残留量应不大于10mg/Kg。药盒应采用δ0.5mmBOPs塑料吸塑而成。药盒应有足够强度，当向内注入1/2容量的清水时，在盘边缘任意位置用手移动，盘中水应稳定不倾泻，不应产生永久变形 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座、切割刀采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身和附件细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级。 |
| 用途 | 产品主要供放置外科敷料用。 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
| 结构及其组成 | 药盒应采用δ0.5mmBOPs塑料吸塑而成。 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座、切割刀采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身和附件细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级；皮内反应记分不大于1级。 |
| 使用方法 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 | |
| 产品特点 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 | |
| 注意事项 | 请勿重复使用 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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