| 器械名称 | 一次性使用自毁式无菌注射器（带针） | 肠梗阻导管套件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 集成式：0.5mL、1mL；非集成式：1mL、2mL、2.5mL、3mL、5mL | 经鼻插入型、经肛插入型(具体规格型号详见附页) |
| 产家 | 江西三鑫医疗器械集团有限公司 | 大连库利艾特医疗制品有限公司 |
| 适用范围 | 用于人体皮下、静脉和肌肉等处进行药物注射。 | 对肠梗阻病症进行减压、物质吸引及药液注入。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品主要由外套、芯杆、活塞、自毁片和一次性使用无菌注射针组装而成。按注射针和注射器装配结构方式不同，分为集成式和非集成式。 | 本产品分为经鼻插入型(由肠梗阻导管和导丝组成)和经肛插入型(由肛门减压导管、二腔接头、弹簧导丝、扩张管组成)。主要性能： 1.物理性能：气密性能，充气后导管各部分无漏气。气囊耐久性能，试验前后气囊形状无明显变化。 2.生物性能:无菌、溶血率不超过5%、无急性全身毒性、皮肤刺激指数不大于0.4、皮肤致敏反应不大于1级、细胞毒性不大于Ⅰ级。 3.化学性能:重金属含量：供试液不得超过同批对照液的颜色。酸碱度：指示剂颜色所需的任何一种标准溶液应不超过1ml。应无菌，皮肤刺激指数不大于0.4，皮肤致敏反应不大于1级 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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