| 器械名称 | 苏云 一次性使用子宫内膜取样管 | 一次性使用无菌阴道扩张器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | A型、B型 | 型号：柯林型、普通型；规格：大、大一、中、中一、中二、中三、小号 |
| 产家 | 江苏苏云医疗器材有限公司 | 台州康健医用器械有限公司 |
| 适用范围 | 供妇科检查中子宫内膜取样用。 | 产品主要供妇产科检查用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1、吸管的断裂力≥6N； 2、吸管应有良好的耐弯性，在一个平面内双向30°弯曲反复10次应无折痕； 3、负压性能：Ⅰ型子宫内膜取样器产生的负压值应≥10kPa，Ⅱ型子宫内膜取样器产生的负压值≥8kPa； 4、Ⅲ型子宫内膜取样器取样杆头部的取样环应有良好的弹性。 |
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| 用途 | 用于采集子宫内膜细胞样品。仅供一次性使用 | |
| 结构及其组成 | 子宫内膜取样器由样品刷、套管和手柄组成。样品刷：尼龙；杆：304不锈钢丝和聚乙烯；套管：乙烯材料；手柄：ABS | 产品接触人体部分采用PS(聚苯乙烯)制成，普通型扩张器主要由上叶、下叶和手柄组成，柯林型扩张器主要由上叶、下叶、手柄、紧固件、导气管组成。产品表面光滑，无锋棱、毛刺；每档调节、闭合灵活；在任何工作状态下，产品的任何部件都不阻挡视野口；产品扩张至最大档时，在额定载荷20N作用下，允许产生的挠度值不大于30mm，在距上叶前端20mm处，施加30N的静态载荷后，任何部件不断裂；产品无菌，经环氧乙烷灭菌，其残留量不大于5μg/g；产品细胞毒性不大于1级，皮肤反应不大于I级，皮肤刺激应无反应，PII为0.0～0.4 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1、 本品采用环氧乙烷灭菌，无菌。 2、 本品仅供一人一次性使用，每次用毕依据医院规定作销毁处理。 3、 使用前包装一旦破损、漏气则不得使用。 4、 应在有效期内使用 5、 对塑料制品有过敏史者禁用，具有子宫内操作禁忌者禁用。 |
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