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基本资料对比
器械名称 一次性使用注入、吸引导管PTA球囊扩张导管(商品名:Mustang)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 吸痰管6F、8F、10F、12F、14F 吸痰器6F、8F、10F、12F、14F见附页
产家 上海康德莱企业发展集团有限公司波士顿科学公司
适用范围 供医院临床吸引病人痰液和其他潴留液体用。Mustang 球囊扩张导管适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉、锁骨下动脉和肾动脉)的经皮腔内血管成形术 (PTA),并适用于治疗自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。Mustang 球囊扩张导管还适用于外周血管系统中的球囊扩张支架或自扩张支架的后扩张。球囊长度不超过120 mm的Mustang 球囊扩张导管适用于治疗胆管狭窄。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由接头、导管等组成。导管采用上海新上海高分子材料有限公司生产符合GB15593要求、牌号为5401T PVC材料制造。 主要技术性能: 1、连接牢固度:各连接处承受15N的静态拉力,持续15S不断裂和脱落。 2、密合性:承受50kPa气压,15S不泄漏。 3、导管经环氧乙烷灭菌后, 该产品是带有铂铱合金不透射线标记的over-the-wire (OTW)型球囊扩张导管,从导管远尖端到球囊近端涂覆涂层。由球囊、缓冲尖端、内层尖端、收缩管、应力缓冲、Y形连接支管以及导管管杆组成。制造材料为:球囊:Pebax7033和Vestamid L2101F;缓冲尖端:Pebax7033;内侧尖端:GrilamidL20;收缩管:Pebax6333;应力缓冲:乙烯-醋酸乙烯共聚物;Y形连接支管:Pebax7033;导管管杆:含有BaSO<sub>4</sub>的Pebax7033;涂层:硅油和硅酮润
使用方法
产品特点
注意事项

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