| 器械名称 | 一次性使用注入、吸引导管 | 波士顿 PTCA扩张导管(商品名：Apex Monorail) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 吸痰管6F、8F、10F、12F、14F 吸痰器6F、8F、10F、12F、14F | 见附页 |
| 产家 | 上海康德莱企业发展集团有限公司 | 波士顿科学国际有限公司 |
| 适用范围 | 供医院临床吸引病人痰液和其他潴留液体用。 | 该产品主要用于对冠状动脉或旁路移植狭窄的狭窄段进行球囊扩张，以改善心肌灌注情况，还可以用来对球囊扩张式支架进行输送后扩张。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | PTCA 扩张导管为远端尖端附近装有半顺应性球囊的快速交换导管。导管远端部分为双腔同轴导管，外腔可扩张球囊，内腔可使用导丝 (≤0.014in/0.36mm)，以便易于将导管向前推送并穿过待扩张的狭窄部位或支架。导管的近端部分为单腔、带护套的不锈钢海波管，海波管上配有一个用于扩张/收缩球囊的鲁尔端口。产品带有Bioslide亲水性涂层和Xtra非亲水性涂层。1.5mm的PTCA扩张导管有Push和Flex两种设计。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | |
| 用途 | 该产品主要用于对冠状动脉或旁路移植狭窄的狭窄段进行球囊扩张，以改善心肌灌注情况，还可以用来对球囊扩张式支架进行输送后扩张。 | |
| 结构及其组成 | 产品由接头、导管等组成。导管采用上海新上海高分子材料有限公司生产符合GB15593要求、牌号为5401T PVC材料制造。 主要技术性能： 1、连接牢固度：各连接处承受15N的静态拉力，持续15S不断裂和脱落。 2、密合性：承受50kPa气压，15S不泄漏。 3、导管经环氧乙烷灭菌后， | PTCA 扩张导管为远端尖端附近装有半顺应性球囊的快速交换导管。导管远端部分为双腔同轴导管，外腔可扩张球囊，内腔可使用导丝 (≤0.014in/0.36mm)，以便易于将导管向前推送并穿过待扩张的狭窄部位或支架。导管的近端部分为单腔、带护套的不锈钢海波管，海波管上配有一个用于扩张/收缩球囊的鲁尔端口。产品带有Bioslide亲水性涂层和Xtra非亲水性涂层。1.5mm的PTCA扩张导管有Push和Flex两种设计。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 使用方法 | 该产品主要用于对冠状动脉或旁路移植狭窄的狭窄段进行球囊扩张，以改善心肌灌注情况，还可以用来对球囊扩张式支架进行输送后扩张。请在医师的指导下使用该产品 。 |
|
| 产品特点 | PTCA 扩张导管为远端尖端附近装有半顺应性球囊的快速交换导管。导管远端部分为双腔同轴导管，外腔可扩张球囊，内腔可使用导丝 (≤0.014in/0.36mm)，以便易于将导管向前推送并穿过待扩张的狭窄部位或支架。导管的近端部分为单腔、带护套的不锈钢海波管，海波管上配有一个用于扩张/收缩球囊的鲁尔端口。产品带有Bioslide亲水性涂层和Xtra非亲水性涂层。1.5mm的PTCA扩张导管有Push和Flex两种设计。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。