| 器械名称 | 一次性使用中单垫巾 | YYX型一次性使用吸氧管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 鼻塞：YYX-B1、YYX-B2、YYX-B3、YYX-B4、YYX-B5、YYX-B6、YYX-B7、YYX-B8、YYX-B9、YYX-B10；面罩：YYX-M1、YYX-M2、YYX-M3、YYX-M4、YYX-M5、YYX-M6、YYX-M7、YYX-M8 | |
| 产家 | 漳浦县健德医疗器械有限公司 | 浙江康德药业集团有限公司 |
| 适用范围 | 医用 | 产品供医疗机构给患者吸氧用，用于氧气的湿化和通过。 |
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| 产品说明 | 一次性医用中单在医学上使用最为广泛，我们在医院的病床上也许都看到过，这不仅仅可以保持患者个人卫生的清洁，也是为了搬运病人时比较方便。另一方面，给病人用棉质或其他布制床单病人在翻身的时候会变皱，病人由于病情严重不方便移动，就不能很好地把床单铺设平整，而采用这种一次性医用中单病人即使反复翻身也不容易引起皱褶，让病人躺在床上根本不会产生不舒服的感觉。 |
【注意事项】 1、湿化液低于“MIN”警示线时停止使用。 2、若因包装破损、漏气，发现湿化液出现漏液或性状改变时请勿使用。 3、使用时保持吸氧管管路通畅，防止折叠、挤压、缠绕。 4、一次性使用，用后销毁。 5、产品拆封后，最长使用时间不超过四日。【不良反应】 1、 本产品湿化液中含有ε-聚赖氨酸（50g /ml），用于吸氧使用过程抑制细菌污染，尚未发现不良反应报道。 2、 对本产品过敏患者慎用。【警示】吸氧过程中应严格注意防火、防热、防震、防油！ |
| 用途 | 【使用范围】供医疗机构给患者吸氧用，用于氧气的湿化和通过。 | |
| 结构及其组成 | 本品由薄型粘合法非织造布制成。 | 产品由鼻氧管(或吸氧面罩)、湿化液、湿化袋(或湿化盒)、使用记录单组成。鼻氧管和面罩为外购有医疗器械注册证产品，湿化液为灭菌水。产品应表面光洁、柔软，湿化液应无色透明，无絮状物和沉淀物；各连接部件应连接可靠；湿化袋(或湿化盒)在承受20N压力下，保持30s无泄漏；在1～5L/min的进气流量下，产品输出口的输气流量应不少于进气流量的90％；湿化液PH值应为4.0～8.0，有效期内细菌菌落总数≤100cfu/ml，霉菌和酵母菌数≤10cfu/ml，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和大肠埃希菌每1ml内不得检出； |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 卫生、质量上绝对安全可靠 |
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| 注意事项 | 1、本品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期两年； 2、包装破损禁止使用； 3、本品为一次性使用，用后销毁； 4、生产日期、批号、有效期见合格证。 |
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