| 器械名称 | 定标品 | 凯达KNF-100型尿液分析仪 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | REF 6802342：3套/盒 | |
| 产家 | 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., | 扬州市凯达医疗设备有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定标VITROS 5,1 FS生化分析仪，以便定量测定同型半胱氨酸(HCY)。 | 该产品为体外诊断医疗设备，用于临床检验，可以定性或半定量检测尿液中的十四项指标：尿胆原、胆红素、酮体 、肌酐、血、蛋白质、 微白蛋白、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、PH值、维生素C、尿钙，为临床诊断提供依据。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | YZB/苏0886-2009KNF-100型尿液分析仪产品主要结构：仪器由控制系统、光学系统、液路系统、机械系统及输入输出部分组成。产品性能指标：仪器重复性：分析仪对标准灰度条的反射比进行重复测试10次，测试结果的变异系数不超过1.0%。仪器准确度：在分析仪上，以适配的尿试纸条对所有检测项目各浓度水平的参考溶液进行检测，每个浓度水平重复测试10次，检测结果与相应参考溶液标示值相差同向不超过一个量级，阳性结果不得出现阴性，阴性结果不得出现阳性。仪器稳定性：分析仪开机预热后4h、8h，以分析仪对标准灰度条的反射比重复测试10次，每次测试结果的变异系数(CV)不超 | |
| 用途 | 该产品为体外诊断医疗设备，用于临床检验，可以定性或半定量检测尿液中的十四项指标：尿胆原、胆红素、酮体 、肌酐、血、蛋白质、 微白蛋白、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、PH值、维生素C、尿钙，为临床诊断提供依据。 | |
| 结构及其组成 | 试剂成分：该产品是一种含有氨基酸和无机酸的水溶液。 | 产品主要结构：仪器由控制系统、光学系统、液路系统、机械系统及输入输出部分组成。产品性能指标：仪器重复性：分析仪对标准灰度条的反射比进行重复测试10次，测试结果的变异系数不超过1.0%。仪器准确度：在分析仪上，以适配的尿试纸条对所有检测项目各浓度水平的参考溶液进行检测，每个浓度水平重复测试10次，检测结果与相应参考溶液标示值相差同向不超过一个量级，阳性结果不得出现阴性，阴性结果不得出现阳性。仪器稳定性：分析仪开机预热后4h、8h，以分析仪对标准灰度条的反射比重复测试10次，每次测试结果的变异系数(CV)不超 |
| 使用方法 | 该产品为体外诊断医疗设备，用于临床检验，可以定性或半定量检测尿液中的十四项指标：尿胆原、胆红素、酮体 、肌酐、血、蛋白质、 微白蛋白、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、PH值、维生素C、尿钙，为临床诊断提供依据。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品主要结构：仪器由控制系统、光学系统、液路系统、机械系统及输入输出部分组成。产品性能指标：仪器重复性：分析仪对标准灰度条的反射比进行重复测试10次，测试结果的变异系数不超过1.0%。仪器准确度：在分析仪上，以适配的尿试纸条对所有检测项目各浓度水平的参考溶液进行检测，每个浓度水平重复测试10次，检测结果与相应参考溶液标示值相差同向不超过一个量级，阳性结果不得出现阴性，阴性结果不得出现阳性。仪器稳定性：分析仪开机预热后4h、8h，以分析仪对标准灰度条的反射比重复测试10次，每次测试结果的变异系数(CV)不超 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。