| 器械名称 | 定标品 | 皮下动态葡萄糖监测系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | REF 6802342：3套/盒 | TA-SG： 一次性皮下葡萄糖动态传感器 TA-DR：传感器数据记录仪TA-AS：用户分析软件 |
| 产家 | 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., | 圣美迪诺医疗科技(湖州)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定标VITROS 5,1 FS生化分析仪，以便定量测定同型半胱氨酸(HCY)。 | 用于监测皮下组织液葡萄糖浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂成分：该产品是一种含有氨基酸和无机酸的水溶液。 | 该系统由一次性皮下葡萄糖动态传感器（TA-SG）、传感器数据记录仪（TA-DR）、用户分析软件(TA-AS)组成，传感器包括皮下植入电极部分和皮肤外非植入基座部分组成。传感器灵敏度应大于5nA/mM，线性相关系数:传感器测得电流相对于标准液浓度的线性相关系数r﹥0.97，记录仪线性相关系数r﹥0.99。用户分析软件具有数据下载、患者病历存储、参考数据输入、葡萄糖浓度计算、诊断结果建议、结果报告输出等功能。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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