| 器械名称 | 定标品 | 东南恒瑞 血液透析用水设备 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | REF 6802342：3套/盒 | HR-ST-S200、HR-ST-M400、HR-ST-M600 |
| 产家 | 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., | 天津市东南恒瑞医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定标VITROS 5,1 FS生化分析仪，以便定量测定同型半胱氨酸(HCY)。 | 该产品用于医疗单位制备血液透析用水。 |
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| 产品说明 | 1、水源要求：水质符合GB 5749《生活饮用水卫生标准》，水压≥0.20 MPa，管径≥1.5寸 2、电源：380V±5%/50Hz,三相五线，接地可靠； 3、环境温度：5～40℃；相对湿度：≤80%； 4、安装场地：地面平整并设有防水层，有畅通的排水地漏，； 5、本产品避免在阳光直射、强电磁场干扰环境中运行； |
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| 用途 | 该产品用于医疗单位制备血液透析用水。 | |
| 结构及其组成 | 试剂成分：该产品是一种含有氨基酸和无机酸的水溶液。 | 产品分成预处理和深度处理两部分。预处理部分主要由增压泵、多介质过滤器、活性炭过滤器、树脂软水器、压力传感器、保安过滤器、无水保护组成。深度处理部分主要由电导率仪、高压泵、压力传感器、流量传感器、pH传感器、反渗透膜组成。产品主要性能：a.血液透析用水设备各装置处于正常运行条件下，25℃的终端实际处理水量不低于标称处理水量。b.系统具备的声光报警功能，报警声信号在3m范围内的声压级不低于65dB(A计权)。c.设备产水应符合YY0572-2005《血液透析和相关治疗用水》标准的要求，其他性能指标详见注册产品 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1. 全循环恒压供水方式，双路供水活水透析 2. 全自动运行控制，自动开停机功能。 3． RO组件开机前自动冲洗保护功能。 4． 设备运行故障解决帮助功能。 5． 多种工作模式。使设备多种应及措施更安全，更稳定。 3. 待机运行时的自动冲洗及再生运行 4. 具备无水保护，压力保护等多种安全自锁装置 5. 多功能监测可实现水质、流量、压力等在线显示 6. 反渗主机的自动清洗保养功能 7. 智能平衡系统确保设备运行的稳定与安全 8. 完备的应急方案，可实现在线维护 9. 纯水无排放设计，具备完备的节电、节水功能 10. 不锈钢机架，结构紧湊简洁 11. 智能平衡系统进一步确保设备的稳定与水质的安全 |
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| 注意事项 |
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