| 器械名称 | 定标品 | 一次性心电电极 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | REF 6802342：3套/盒 | 见附页。、See Attachment |
| 产家 | 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., | |
| 适用范围 | 该产品用于定标VITROS 5,1 FS生化分析仪，以便定量测定同型半胱氨酸(HCY)。 | 该系列产品为采集心电图信号的电极片。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂成分：该产品是一种含有氨基酸和无机酸的水溶液。 | 由电极片、背衬、粘合剂和导电胶组成，一次性使用，非无菌产品。在电极对上施加峰值100μA的10Hz正弦交流电流的情况下，电极对的交流阻抗不超过3KΩ；组成电极对后，经过1min稳定期，电极对的直流失调电压不大于100mV；组成电极对后，经过1min稳定期，在随后的5min后，电极对在0.15-100Hz的频带（一阶频率响应）中产生的内部噪音的峰值不大于150μA；电极对经过400nA的直流电流持续作用4h，在整个作用期间内电极对两端的电压变化不大于100mV。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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