| 器械名称 | 定标品 | 核磁共振导向介入系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | REF 6802342：3套/盒 | AURORA MR |
| 产家 | 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., | 美国Aurora Imaging Technology，Inc |
| 适用范围 | 该产品用于定标VITROS 5,1 FS生化分析仪，以便定量测定同型半胱氨酸(HCY)。 | 该产品能够在ＭＲ的引导下进行乳房外侧或内侧及临近解剖结构的微创诊断，诊断操作必须应用ＭＲ兼容的装置，这些装置由操作仪器及临床医师选择评价。 |
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| 产品说明 | 该介入系统由乳房专用磁振成像系统和活组织检查用具组成。专用磁振成像系统由AURORA操作台、患者处理系统、磁体、梯度系统、RF系统、计算机系统、AURORA界面组成。活组织检查用具由底板组件、插针引导台组件(外、内侧)、位置显示单元、靶向定位计划应用程序组成。本次注册不包括无菌乳房制动叶片，不包括活检针。主要性能：磁体是超导磁体，静磁场强度为1.5T；最大梯度强度2.0G/cm；射频功率9KW；空间分辨力应不大于2mm, 最小层厚1mm。信噪比应不小于１００。活组织检查用具靶向定位定位精度±３．２ｍｍ。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂成分：该产品是一种含有氨基酸和无机酸的水溶液。 | 该介入系统由乳房专用磁振成像系统和活组织检查用具组成。专用磁振成像系统由AURORA操作台、患者处理系统、磁体、梯度系统、RF系统、计算机系统、AURORA界面组成。活组织检查用具由底板组件、插针引导台组件(外、内侧)、位置显示单元、靶向定位计划应用程序组成。本次注册不包括无菌乳房制动叶片，不包括活检针。主要性能：磁体是超导磁体，静磁场强度为1.5T；最大梯度强度2.0G/cm；射频功率9KW；空间分辨力应不大于2mm, 最小层厚1mm。信噪比应不小于１００。活组织检查用具靶向定位定位精度±３．２ｍｍ。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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