| 器械名称 | 定标品 | 单纯疱疹病毒IgG诊断试剂盒(酶联免疫法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | REF 6802342:3套/盒 | 96人份/盒,192人份/盒,480人份/盒 |
| 产家 | 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., | |
| 适用范围 | 该产品用于定标VITROS 5,1 FS生化分析仪,以便定量测定同型半胱氨酸(HCY)。 | 用于定性测定人血清中的单纯疱疹病毒(HSV)Ⅱ型IgM抗体。 |
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| 产品说明 | HSV-II抗原、辣根过氧化物酶标记的抗人-IgM、磷酸盐缓冲液、H2O2、TMB、H2SO4、兔抗HSV-II及小牛血清。产品有效期:于2~8℃避光、干燥处贮存,不得冻存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | |
| 用途 | 用于定性测定人血清中的单纯疱疹病毒(HSV)Ⅱ型IgM抗体。 | |
| 结构及其组成 | 试剂成分:该产品是一种含有氨基酸和无机酸的水溶液。 | HSV-II抗原、辣根过氧化物酶标记的抗人-IgM、磷酸盐缓冲液、H2O2、TMB、H2SO4、兔抗HSV-II及小牛血清。 |
| 使用方法 | 【检验方法】 1.平衡:将试剂盒从冷藏环境中取出,置室温平衡30分钟后使用。 2.配液:将浓缩洗液用蒸馏水或去离子水20倍稀释备用。 3.设定:每次试验应预设空白对照1孔(暂不加任何液体),阴性对照3孔,阳性对照2孔。 4.加样:按顺序在各反应孔中分别加入20μl待检标本和阴、阳性对照。 5.加酶:依次向每孔加入100μl酶结合物(空白对照孔不加),振荡混匀。 6.温育:在反应板上加盖封板膜,置37℃温箱或水浴锅中,反应60分钟。 7.洗板:将孔内液体甩干,在各反应孔加入稀释后的洗涤液300μl,静置15秒钟,甩弃洗涤液;如此洗涤5遍,最后一次扣干反应板。 8.显色:每孔依次加入底物A、B液各50μl(包括空白对照孔),加盖封板膜,振荡混匀, 37℃避光显色15分钟。 9.终止:每孔加入终止液各50μl(包括空白对照孔),振荡混匀终止反应。 10.测定:用空白对照孔调零,并尽快用酶标仪单波长450nm测定各孔OD值。也可用双波长450nm/630-690nm测定各孔OD值。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.检测标本尽量避免反复冻融、溶血或长菌,否则可能影响检测结果。 2.不同批号、不同品种试剂不能混用;封板膜不能重复使用。 3.各种试剂使用前要混匀;部分溶液(如洗液等)如有结晶析出,轻微加热或摇匀溶解后不影响使用。 4.请严格按说明书操作,严格控制反应时间和反应温度,各种反应液均需用加液器加注,并经常校对其准确性。 5.反应板开封后不能一次用完时,将剩余板条和干燥剂同时放入塑料袋内封好,置2-8℃可短期保存。 6.所有标本、废液、阳性对照等均按传染性污染物处理(试剂盒内的对照血清已进行灭活处理),121℃高压蒸汽灭菌30分钟或用5.0g/L次氯酸钠等消毒剂处理30分钟后废弃。 |
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